成都圣諾生物制藥有限公司隸屬于成都圣諾生物科技股份有限公司,坐落于天府之國的成都市大邑縣,注冊資本5000萬,是一家專業化從事多肽藥物的產品開發、技術服務、規模化生產、出口的企業。
公司擁有“四川省多肽藥物工程技術研究中心”,是成都市、四川省高新技術企業。企業參與了國家十一五重大新藥創制項目《肽化學修飾及工業化規模制備關鍵技術研究》, 2010年獲得四川省經委的新興產業專項資金支持,進行多肽藥物的產業化成果轉化研究,上述項目均已完成了項目建設內容。目前企業具備50多個國內外已上市多肽藥物和產品規模化生產關鍵技術,單批產量均可達kg級;擁有硫環肽規模化生產技術、碳環肽規模化生產技術、復雜多肽技術、多肽快速合成技術等國際領先技術;申請了23項發明專利,已獲得5項發明專利授權,憑借其過硬的多肽合成、修飾、純化的關鍵技術,已成為國內多肽行業的領跑者。
公司創始人文永均先生是國內上市第一個多肽藥物海南中和的胸腺五肽(和日)和單品種銷售收入過5億的胸腺肽α1的原創人及其穩定多肽藥物研發及生產團隊的領頭者。
公司注重學研結合,與川大、蘭大、吉大、軍科院、中科院有機所、省藥檢所等科研院校組成了緊密產學研戰略合作伙伴關系。公司與國外藥物多肽同行業合作密切,在印度合作一家多肽生產企業,并對印度工廠的員工進行培訓和生產指導,所使用技術均為本公司自有技術;與國際知名多肽技術研究單位保持聯系和交流,從多角度、深層次研究生物技術藥物的結構、功能,為進一步應用于實際積累科學數據,奠定扎實基礎。
在各級政府的支持下,經過多年地努力,圣諾公司已具備多肽藥物研究、產業化條件,并將努力實現成為國內最大的多肽藥物生產基地的目標。
公司自2007年以來先后通過中國CFDA的多次認證檢查,以及自2012年開始以零缺陷通過美國FDA現場檢查認證后,已先后接受過3次美國FDA的現場檢查,以及墨西哥官方COFEPRIS 的3次現場檢查和韓國官MFDS的現場認證檢查,以及每年多次接受美國、韓國、墨西哥印度等知名大公司的現場審計檢查,均以良好的生產質量管理狀態通過各類官方和客戶的認證檢查。公司的生產質量管理體系嚴格按照中國和相關國家的GMP法規要求嚴格管理和執行,公司多個多肽產品逐年上升的出口態勢出口到美國、歐洲、墨西哥、韓國、印度等國,優質的產品贏得了良好的品牌效應。
企業網址:http://www.snbiopharm.com/
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