成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”,股票代碼:300841)是一家從事生物制品的研發、生產和銷售的生物醫藥企業,致力于以創新的生物醫藥產品與服務,讓人類生活更美好。2004年,康華生物成立于成都市國家經濟技術開發區,系高新技術企業。
康華生物配備有動物試驗中心、高技術水平的細菌和病毒類疫苗GMP生產車間。現有產品包括“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”(商品名:邁可信®)和“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”(商品名:HDCV®),均由公司自主獨立研發。其中凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)為公司核心產品,也是國內首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗。人二倍體細胞狂犬病疫苗被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗,接種后可產生可靠的免疫應答,產生高滴度的中和抗體,不良反應發生率低。公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)采用國內領先的“100L大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術”,經層析純化,為國內首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗,打破了國內狂犬病疫苗一直沿用動物細胞制備的局限,具有“無引入動物源細胞殘留DNA和動物源細胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保護持續時間長等優勢。公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)先后被授予“國家重點新產品”、“四川省戰略性新興產品”等榮譽稱號,與之相關的培養技術平臺獲得“國家高技術研究發展計劃(863計劃)”支持。
2018年9月康華生物進一步擴大規模,與成都市溫江區政府簽約選址國際醫學城A區,作為新型疫苗的研發和生產基地的建設,計劃總投資30億元。目前研發中心已投入使用,該中心配置了領先的研發設備和中試車間,有助于提升公司自主創新能力和研發水平。公司位于成都國際醫學城的溫江疫苗研發與生產基地全部建成后,將進一步提升公司研發能力與生產能力。
康華生物堅持以創新為研發導向,采取自主研發與聯合研發相結合的研發模式,建立了高效的研發創新管理模式。康華生物以研發中心、博士后科研工作站為依托,建立了多個疫苗研發平臺,先后承擔和參與了國家863計劃、省科技成果轉化等項目。在大力構建與強化自主研發能力的同時,公司積極推動外部合作,與眾多高校、研究所以及研發能力突出的優秀企業建立了合作關系。
公司研發管線的布局以疫苗研發平臺建設為核心,已布局mRNA疫苗平臺、重組蛋白VLP疫苗平臺、重組腺病毒疫苗平臺、多糖蛋白結合疫苗平臺、減毒活疫苗平臺、滅活疫苗平臺、新型疫苗佐劑平臺等多個創新疫苗平臺。現有研發場地面積約14,000平方米,建有動物實驗中心、多條中試生產線、研發實驗室、研發質控實驗室等。在研產品有六價諾如病毒疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗、四價鼻噴流感疫苗、肺炎球菌結合疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗等。
康華生物成立至今,先后被人事廳、科技廳等授予“博士后創新實踐基地”、“四川省建設性創新企業培育企業”、“四川省優秀誠信示范單位”等榮譽稱號。
聯系地址:四川省成都市經濟技術開發區北京路182號
聯系電話:(86)028-84846555 (總機)
電子郵箱:contact@kangh.com
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