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1、交流會主會場

2、省局安全監管處劉?敏處長提出加快全省新版GMP認證進度的要求

3、現場參觀學習與交流

4、三家交流企業現場解答兄弟企業提出的疑難問題

5、楚天科技執行總裁作無菌制劑生產過程中不容性微粒的控制技術作輔導

6、交流會務實而精彩的交流深深吸引了與會學員

        為幫助無菌藥品生產企業認真實施GMP，以在2013年底順利通過10版GMP認證，根據省食品藥品監督管理局的要求，四川省醫藥保化品質量管理協會于2013年2月26日至28日，在成都成功舉辦了“無菌藥品10版GMP認證現場交流會”，省內50多家尚未通過10版GMP認證的無菌藥品生產企業負責GMP認證準備工作的骨干人員近100 人參加了現場交流培訓。
        省食品藥品監督管理局藥品安全監管處劉匙敏處長親臨現場會作了重要講話，他再次強調了國家局關于“認證標準不降低、認證時限不延長”的要求，指出了我省無菌藥品生產企業面臨的嚴峻形勢，希望有關企業珍惜本次學習機會，相互交流、取長補短，推動各企業實施GMP工作健康進行。
        會議組織學員分別對成都苑東制藥有限公司、成都圣諾制藥有限公司、成都通德藥業有限公司三個企業通過國家10版GMP認證的小容量注射劑生產車間、凍干粉針生產車間及制水車間、凈化空氣生產機房以及質量檢驗室現場進行了參觀學習。
        現場會上成都苑東制藥、圣諾制藥和通德制藥分管生產、質量負責人在現場結合自己的實際體會，針對學員的提問，進行了答疑。
        在現場參觀學習的基礎上，我國GMP資深專家、協會會長鐘光德認真分析解剖了認證檢查缺陷項的風險，對風險分析方法的優化選擇進行了詳細介紹；成都圣諾制藥有限公司盧昌亮副總就認證準備工作的系統性要求、成都苑東制藥有限公司陳曉詩副總就無菌藥品生產企業質量控制體系的建立，無私并亳無保留地進行了經驗介紹和心得交流；楚天科技的曾凡云執行總裁就無菌藥品生產可見異物的解決方案作了深入淺出的講解，對無菌藥品質量的提高具有極大的實用價值。
        通過現場參觀、經驗介紹和專家講解，學員們更加深了對10版GMP基本原則“一切活動基于風險管理、一切過程及程序須經過驗證，必須用數據說話”的認識，對“建立全面的質量保證體系和風險管理” 全新理念的理解，認識到實施GMP必須根據本企業產品的特殊性和廠房、設備、人員的具體情況，不可照抄照搬。學員們紛紛表示學習班辦得必要辦得及時，企業的經驗介紹和心得體會使他們深受啟發、受益非淺。
        本次現場交流會必將對四川無菌藥品生產企業加快實施10版GMP步伐，產生重要的促進作用。