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協會活動
國家藥品GMP示范基地標準研討會在成都舉行
發布時間: 2009-07-09     來源: 四川省醫藥質量管理協會

       7月7日,國家藥品GMP示范基地標準研討會在成都召開,國家局將選定一批基礎較好的藥品生產企業進行GMP示范基地建設試點,在建立樣板、積累經驗后,為其他企業實施新版GMP樹立“標桿”,以此促進我國醫藥行業管理再上水平。
本次研討會由國家局認證中心主辦,國家局認證中心副主任劉淵到會指導,四川省醫藥質量管理協會會長鐘光德參加了研討會。標準起草單位國家局認證中心、四川省食品藥品監督管理局、四川省醫藥質量管理協會、成都地奧集團公司、四川科倫集團公司以及江蘇、山東、河北部分制藥企業的13名專家、代表參加了會議。
        針對質量管理體系要求提高后,部分制藥企業無所適從的情況,國家局將選定一批基礎較好的企業進行GMP示范基地建設試點。所謂示范基地就是GMP執行的“標桿”,在質量控制上做得更突出的企業。
       “GMP示范基地標準”的首次研討,對我國藥品生產質量管理具有導向作用,對提高藥品生產管理水平、增強產品質量保障能力、降低藥害事件發生、保障公眾用藥安全將起到積極作用,最終實現“管理上理念超前、生產上標準領先、質量上國內樣板、水平上行業標桿”的預期目的。
        與會專家、代表就“GMP示范基地標準”開展了深入討論,既從框架結構與國際標準水平提出了原則性修改意見,也對主要條款和關鍵節點作了具體的增減、延伸,為標準的完善和提高提供了有益借鑒。會上,專家們還就起草“GMP示范基地管理辦法”、“ GMP示范基地資格標準”等后續配套規章形成了共識性建議。
 

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