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醫療器械
藥監新增80條批文,原6個獨家品種受到沖擊
發布時間: 2015-07-07     來源:

        數據采集時間:2015年6月29日

 
  參照數據采集時間:2015年6月1日
 
  一、CFDA數據總體情況1、CFDA國產藥品總數為169391條;進口藥品總數為4337條。
 
  2、CFDA有一批準文號同時出現在國產藥品和進口分裝藥品中,此批準文號為:國藥準字S20153001。
 
  二、CFDA數據變動情況1、CFDA批文新增數據為80條。國產藥品有60條;進口藥品有20條。此次新增的批文中,有7個獨家品種,包括4個獨家通用名,3個獨家劑型。詳細內容見表1。部分獨家品種因剛剛獲得批準文號的產品而受到沖擊,具體情況見表2。
 
  2、CFDA更新批文數據共93條,均為進口藥品。
 
  3、CFDA藥品信息涉及產品名稱、劑型、規格、包裝規格、生產企業變動的數據有437條,其中3條為進口藥品,其余均為國產藥品。詳情見表3。
 
  4、藥監刪除數據有436條:國產藥品有10條,包括8條因轉生產而刪除的舊批文,以及2條刪除原因不明的批文;進口藥品有118條因更換批文而刪除的舊批文,307條批文可能因過期而刪除,另外1條批文刪除原因不明。
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