4月23日,為期3天的中國國產制藥裝備(無菌藥品)新技術交流會在成都隆重召開。會議正值全國制藥工業系統深入實施10版GMP的關鍵階段,因此受到相關各方的關注,來自來自全國20多個省市共250多名代表出席了本次會議。
本次交流會以國產制藥裝備近年按新版GMP拓展的新技術為主調,有機嵌入企業急需掌握的URS(用戶需求)編制技術要求,內容充實、實用,交流透徹,形成了會議的鮮明亮點。
本次會議組織單位中國醫藥設備工程協會副會長兼秘書長顧維軍先生為大會致辭,并向與會者介紹了協會為助推10版GMP實施將開展的主要工作。國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心孫京林處長就《全國10版GMP實施與認證情況和主要缺陷項的評價與分析》為題作了書面發言。國家食品藥品監督管理局高級研修院客座教授陳曉詩女士作了《以10版GMP為背景的URS編制基礎》講座,著名GMP專家鄧海根就《空氣阻斷(air break)的法規背景、常見缺陷及工程解決方案》做全國首次演講。參加技術交流的我國部分優秀國產制藥裝備生產企業,以民族大業為己任,努力追蹤國際先進技術,逐浪國際GMP潮流,精心創新,取得一系列可喜成果,令與會企業代表和業內行家振奮和刮目相看。上海新旭發、楚天科技、山東新華醫療、溫州亞光、東富龍、南京長江、江蘇奇星等知名制藥裝備專業企業,在會上講解和演示了一組代表當今中國一流水平的無菌生產裝備與技術,獲得與會人員高度評價。會議還特別安排了節能技術專業企業介紹了實用的節能新技術,引起與會者極大興趣。
大會執行主席、中國醫藥設備工程協會副會長、四川省醫藥保化品質量管理協會會長鐘光德先生綜述了近幾年來國產制藥裝備取得的主要技術成果,并對10版GMP中隔離技術的全面準確理解問題做了闡述,使與會者受到很大啟發。
最后,參會專家對與會人員在實施10版GMP中遇到的數十個技術方面的問題,做了專業而精到的解答。會后,大會還將解答的書面材料發到所有參會人員手中。
參加本次會議的藥品生產企業、制藥裝備生產企業和專家三方對會議給予了高度評價,普遍認為這種會議形式在國內并不多見,會議選題實用,學術氣氛濃厚,技術交流透徹,評價客觀公正,對實施10版GMP具有很高的實用價值。
(秘書處)
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