圖一、活動會場
圖二、活動會場
圖三、日本專家武富英俊先生講課
圖四、日本專家原真二先生講課
四川省醫藥保健品質量管理協會會員活動日,是由我會一年一度向會員單位提供的技術服務福利,至今已舉辦了第四屆。為繼續緊密配合2010版GMP的實施,切實提高省內藥品生產企業驗證技術水平,指導企業全面提高相關專業知識,協會在杭州科佰特科技有限公司的技術支持下,于2015年8月14日在成都舉辦以“藥品生產過濾技術與驗證”為主題的會員活動日。來自省內外100多家會員單位近200名相關執業人員參加了本次活動。
協會會長、我國藥品GMP的資深專家鐘光德先生在協會活動日上向來賓和參加活動日的會員單位發表了熱情洋溢的致辭。他指出,2010版GMP法規實施至今已有三年多的時間,從整體認證情況來看,無論已通過認證的企業還是未通過的,其驗證技術依然是一個短板。目前在過濾技術方面有三家領先企業,而杭州科佰特公司是其中之一??瓢厶毓疽M國際先進理念與技術,采用全日模式質量管理體系,在微損制作、模材創新以及化學性相溶性、溶析出、微生物挑戰實驗等方面獨具領先的技術特色,更與亞洲的制藥企業容易形成較高的分享度。協會邀請到的日本專家的演講,將是會員們獲得的一次重要的學習交流機會,對提高我們GMP的關鍵技術水平,有重要促進作用。
活動主題進行過程中,科佰特公司的高層專家就“細菌挑戰實驗(支原體、缺陷假單胞菌等)以及常見問題解析”,“化學相容性&溶析出分析方法的缺陷(風險)探討及案例分析”,“俱進的濾芯完整性測試”,“過濾解決方案與案例展示”,“過濾系統污染物分析--12種污染物分析方法”等內容作了培訓式演講,并結合與會人員關心的問題進行會上會下的互動,氣氛熱烈,分享效果極佳。經過一天的緊張交流活動,活動日圓滿成功。
最后,本次活動主持人、協會監事陳利中先生借會員單位聚會之際,就天津特大爆炸事件引起的教訓,提請各位會員單位要切實抓好本企業的安全工作,要結合具體的品類、事項,不斷完善和強化專業化、專門化管理水平,并加強“預防-準備”、現場采樣、控制污染等方面的專業訓練,確保我省醫藥企業不發生各類安全事故。
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