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化學藥
國家食品藥品監督管理總局關于發布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊技術審查指導原則的通告(2016年第6號)
發布時間: 2016-01-27     來源: CFDA

 

2016年01月27日
 

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則》和《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2.α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊技術審查指導原則


食品藥品監管總局
2016年1月14日

2016年第6號通告附件1.doc

2016年第6號通告附件2.doc

 

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