各相關單位:
按照省局質量受權人制度實施工作部署以及協會2013年培訓計劃,擬舉辦中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫用氧質量受權人培訓班第一次培訓,主要進行職能職責、工作范圍與內容等方面的基礎培訓。現將相關事宜通知如下,請已報名參加的相關單位安排好工作,準時派員參加。
一、培訓對象
中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫用氧等藥品生產企業的質量受權人;及符合質量受權人任職條件,但尚未參加質量受權人資格培訓的人員。
相關企業質量受權人有特殊原因不能參加培訓的,應向省局安監處請假;企業因故未能設置藥品質量受權人的,應向省局安監處作出書面說明。
二、培訓內容
(一)國內外藥品質量受權人制度介紹
(二)藥品質量受權人道德規范責任
(三)產品放行權的行使
(四)質量體系的監控與關鍵物料的審計
(五)藥品投訴、召回與不良反應識別
(六)企業內部自檢與外部質量審計
(七)藥品包裝材料的GMP管理及注冊的要求
三、培訓時間
報到時間:6月18日(10∶00-17∶00)
培訓時間:6月19-21日
四、報到及培訓地點
1、報到及培訓地點:成都市新華大道三槐樹路2號軍轉大廈
2、乘車路線及電話:乘坐5路、80路、101A路、101路公交車至游泳池站,下車即到。聯系電話:028-86741638(軍轉大廈總臺)
五、培訓費
1、參加培訓人員:1800元/人(含專家授課費、資料費、證書費、午餐費);
2、參會代表食宿費用自理,會務組可協助安排。
六、聯系方式
電話:028-86919092
傳真:028-86919092
網址:http://www.chrk.com.cn
郵箱:scyyzx@163.com
聯 系 人:陳樺13982258777 董秋萍15882193064
注意事項:凡已預報名的參訓人員若因故不能參加者,應在正式報到前兩天電告協會秘書處。
四川省醫藥保化品質量管理協會
二0一三年五月二十日
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