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圖一：在吉泰安制藥公司了解中藥企業實施GMP遇到的問題

圖二：與奇力公司技術人員討論大輸液車間的技術改造問題

        6月5日，協會會長鐘光德率回訪組對成都吉泰安（四川）藥業有限公司和四川奇力制藥有限公司實施GMP工作的現狀、技改項目進行情況以及實施工作中存在的問題進行了調研，與企業共同探討GMP實施中存在的難點和政策上的問題,對硬件改造和軟件建設中的技術問題進行了輔導答疑。
調研組專家深入吉泰安藥業前處理、提取、直接入藥的藥材粉碎、制劑車間生產現場及庫房，就生產現場硬件及管理工作存在的問題向企業管理人員交換了意見；在奇力制藥GMP技改現場，對在建項目進行全面了解，指出了在建車間存在的問題，提出了改進意見。
        現場調研之后召開了有主管生產、質量、工程和倉儲的負責人及技術人員參加的座談會，調研組專家就中成藥生產如何進行風險分析以及風險評估進行到什么程度、本企業進行前處理的中藥材如何按飲片投料、如何對中藥材質量進行把關、多品種能否同時在同一潔凈區生產、直接入藥的中藥粉能否采用加熱加壓的方式滅菌、需陰涼貯存的品種的持續穩定性考察條件、對照品打開后能否重復使用、稱量間除塵設施的如何正確安裝、凈化車間梯度壓差如何正確設置、提取設備回流器的如何清潔消毒等問題提出具體的指導意見；對跨省委托生產、委托檢驗、集團內部共用提取車間等政策性的問題與企業進行了探討，調研組擬將該類政策性問題匯總后報省食品藥品監督局。
        調研組專家在座談會上指出：中藥材貯存中風險防控的重點是預防為主，應加強藥材的在庫養護，防止藥材發生蟲害和霉變；中藥材投料涉及誠信，企業應嚴格按照國家質量標準購進藥材，按處方量百分之百投料，不合格的藥材不得投入生產；企業要吸取大米鎘污染的教訓，抓好藥材產地供應商的環境評估工作，防止有重金屬污染的藥材流入生產環節，通過加強對藥材產、供、銷、貯存、發放各環節的管理，保證中成藥的產品質量。
        吉泰安藥業質量負責人在座談會上深有感觸的說：實施新版GMP以來企業已多次組織進行學習，做了大量工作，但在實際操作中仍時感茫然、存在許多困惑，總感覺不到位，對如何著手進行調整心中無數，協會來現場提供咨詢服務，企業感到是雪中送炭、及時雨，幫技術人員消除了心中困惑，為企業指明了方向、對GMP實施特別是軟件建設具有極大的促進作用。兩企業負責人對協會長期以來對企業的關心、支持、幫助表示衷心的感謝。