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協(xié)會活動
全省中藥飲片醫(yī)用氧及藥輔包材企業(yè)質量受權人培訓班在蓉舉行
發(fā)布時間: 2013-06-27     來源: 四川省食品藥品監(jiān)督局網

        6月19日,省醫(yī)藥?;焚|量管理協(xié)會2013年中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫(yī)用氧生產企業(yè)質量受權人培訓班在成都開班。省局副局長王濤出席會議并講話。全省200多家中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫(yī)用氧生產企業(yè)質量受權人參加培訓。
        王濤副局長指出,此次培訓是我省推進新版GMP實施、強化藥品安全監(jiān)管的一項重要舉措,是我省藥品生產質量受權人制度實施進程中的一件大事,無疑對保障公眾用藥安全有效,實現偉大“中國夢”、建設美麗繁榮和諧四川具有重要意義。
        他強調,第一,要充分認識推行藥品生產質量受權人制度的重要意義。當前,我國正處于藥品安全風險高發(fā)期和矛盾凸顯期,藥品質量安全監(jiān)管工作面臨嚴峻的考驗。推行藥品質量受權人制度是強化藥品生產企業(yè)質量管理,保障藥品安全有效十分重要的途徑。2011年,受權人制度被正式寫入新版藥品GMP強制推行,標志著受權人制度實施進入了一個全新的歷史時期。近年來我省實施質量受權人制度取得的明顯成效證明,質量受權人制度代表了先進生產力和先進文化的發(fā)展方向,是強化企業(yè)內部質量管理機制,明確質量責任,提高質量管理水平的有效措施,是進一步強化企業(yè)作為質量第一責任人責任意識的有效手段,是保障藥品質量安全的有力武器,是符合省情、國情的科學制度。第二,要繼續(xù)深入推進藥品生產質量受權人制度的全面實施。我省受權人制度實施工作已經到了全面推進、縱深發(fā)展的關鍵階段,必須認真總結經驗、完善機制,整合資源、形成合力,努力推動工作再上新臺階。一是要高度重視,全覆蓋、高標準推進質量受權人制度。各級藥監(jiān)部門、各藥品生產企業(yè)要站在同心共筑“中國夢”的高度,努力推動質量受權人制度實施工作向縱深發(fā)展。二是要加強指導,為企業(yè)實施受權人制度提供幫助服務。要探索有效方法,督促企業(yè)認真實施受權人制度,推動我省藥品生產質量水平進一步提升。三是要完善管理,確保質量受權人制度落到實處。要建立健全以受權人制度為核心的科學、靈敏、高效的質量管理體系,充分發(fā)揮受權人在藥品質量管理活動和實施GMP中的關鍵作用。積極探索保證受權人制度有效實施的運行機制。四是要強化培訓,進一步提高質量受權人履職能力和水平。
        省局已委托省醫(yī)藥?;焚|量管理協(xié)會對受權人進行崗前培訓和繼續(xù)教育。各藥品生產企業(yè)要積極組織受權人參加培訓,建立企業(yè)內部的培訓制度。質量受權人應不斷加強自身修養(yǎng)和知識更新,以提高自身綜合質量管理能力,成為“人品高尚、經驗豐富、認真負責、業(yè)務精通”的合格質量受權人;要認真學習理解和運用新版GMP,促進我省藥品生產企業(yè)在規(guī)定時限內通過新版GMP認證。

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