圖一,評審會場
圖二,蜀陽集團蔣德席董事長介紹設計思路
圖三,專家們深入細致審評
圖四,蜀陽年輕團隊結合專家評議消化項目內涵
受四川遠大蜀陽藥業股份有限公司委托,我協會組織省內外血液制品及無菌藥品生產、制藥工程技術、設備裝備、藥品監管、GMP實施等方面的多位資深專家,于2016年7月23日至7月24日,按照2010年版GMP和歐盟GMP的要求,結合血液制品的工藝特性以及企業今后的發展方向,對DD(工藝詳細設計)及設計圖進行了技術評估。
蜀陽集團在新建生物醫藥基地建設項目中力圖采納現代制藥中的自動化、智能化元素,極其重視項目的頂層設計,將整廠概念設計(CD)和工藝基礎設計(BD)、工藝詳細設計(DD)、建筑設計分別委托荷蘭、意大利及國內一流專業設計單位負責執行。來自全國的專家們一致認為:該規劃年產1500噸、最大投漿能力2000噸/年的建設項目,立足于建成國內標準、工藝、規模、新產品產業化能力全面領先的血液制品產業基地,并能得到亞洲、非洲、南美洲、中東以及歐洲非主流目標市場認可, 廠區總平布局基本合理,符合GMP要求,生產車間功能區布局基本能滿足中國GMP要求及WHO、EU cGMP標準。
經對方案兩天的認真評審,專家們對新廠信息化、智能化建設以及DD設計圖中工藝布局存在的問題及改進措施提出了較系統的建設性建議。
協會鐘光德會長主持了評審會議。
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