2016年08月04日 發(fā)布 |
根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)甘桔冰梅片非處方藥說明書【功能主治】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、所有甘桔冰梅片非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照甘桔冰梅片非處方藥說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2016年8月30日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。 二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀甘桔冰梅片說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。 三、甘桔冰梅片為非處方藥,患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀甘桔冰梅片說明書的新修訂內(nèi)容。 特此公告。 附件:甘桔冰梅片非處方藥說明書范本
|
關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè): 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)召開第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第七..“兩新聯(lián)萬家,黨建助振興”甘孜行活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題會(huì)議
2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
各會(huì)員單位: 在過去的一年里,..學(xué)習(xí)八項(xiàng)規(guī)定 增強(qiáng)警示教育
近日,四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)..《持續(xù)合規(guī) 提質(zhì)創(chuàng)新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省醫(yī)藥..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..