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化學(xué)藥
總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)的通告(2016年第120號(hào))
發(fā)布時(shí)間: 2016-08-18     來(lái)源: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 

 
2016年08月17日 發(fā)布
 

  為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,規(guī)范申請(qǐng)人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)》,現(xiàn)予公布,自本通告發(fā)布之日起施行。

  特此通告。

  附件:化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)


食品藥品監(jiān)管總局
2016年8月16日

2016年第120號(hào)通告附件.docx

 
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