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協會活動
四川省全面開展實施新修訂GSP宣貫培訓
發布時間: 2013-08-23     來源:

2013年8月15日四川省醫藥商業協會、四川省醫藥?;焚|量管理協會在省級主管部門的支持下,在成都聯合舉辦了實施新修訂藥品GSP企業負責人培訓班,來自全省的150多家藥品經營企業近300名企業負責人參加了首輪培訓。省食品藥品監督管理局副局長王濤、市場處處長謝偉、調研員汪洋,省食品藥品安全監測及評審認證中心主任周亞麗、副主任楊麟、省商貿廳市場秩序處處長劉長虹、四川省醫藥商業協會會長何怡銘、四川省醫藥?;焚|量管理協會會長鐘光德出席了開幕式。自此,全省實施新版GSP宣貫培訓拉開序幕。
培訓會上四川省食品藥品監督管理局副局長王濤作了重要講話,他強調:一要深入宣貫,全面準確科學的把握新修訂藥品GSP精髓。藥品GSP是國際通行的藥品經營和質量管理必須遵循的基本準則。新修訂GSP吸收了國際先進理念和經驗,在管理系統化,實際可操作性及目標可實現性多方面,較現行GSP有了顯著提高。全面落實抓點、連線、擴面按類別劃地區分階段達到新修訂藥品GSP要求的工作思路,推動新修訂藥品GSP實施工作按實施步驟有序開展,使新修訂藥品GSP得到平穩有效的執行。二要直面問題,充分認識實施GSP工作的艱巨性和復雜性。目前,實施中面臨“六大問題”。一是門檻提高面臨巨大淘汰壓力;二是“掛靠走票”沉疴難以根治;三是藥品經營企業實力脆弱;四是基層供應受到嚴峻挑戰;五是標準執行難以善始善終;六是認證檢查工作量能短缺。企業和監管部門要共同努力完善實施體系,落實實施責任,積極妥善的處置和解決好制約我省實施新修訂GSP瓶頸的六大問題,達到國家局滿意、地方政府滿意、群眾和企業滿意的實施新修訂GSP工作的終極目標。三要加強領導,科學的制定新修藥品GSP實施工作計劃。四要廉潔自律,確保實施藥品GSP工作有力有序有效推進。省局將切實加強領導深入調查研究,舉全局之力,推進新修訂藥品GSP順利貫徹實施。希望各地認真貫徹落實新修訂藥品GSP和此次研討會精神,解放思想,轉變作風,克難攻堅,努力開創我省實施新修訂藥品GSP工作的新局面。
省局市場處處長謝偉首先通報當前國家推行新修訂藥品GSP的相關政策及省局工作進程,并就全省藥品經營企業普遍關心的熱點問題:如新版GSP有哪些新的內容、要求;正式啟動實施的時間;目前企業應該做好哪些工作;新版GSP認證時批發企業的倉庫、辦公用房的面積及性質屬性如何要求;國家局、省局下一步對批發企業的換證標準如何考慮;零售企業執業藥師配備的巨大缺口如何解決;我省實施新版GSP的指導思想是什么等方面問題做了詳細的講解。
培訓會上省局市場處調研員汪洋對新版GSP重點條款解析實施要點作了宣講;現代物流專家王沁博士講授ERP系統的選擇與現代醫藥物流計算機運行系統的有效對接與管理;驗證方面的專家講授驗證技術的一般要求與設備、設施、計算機系統驗證的解決方案以及長期從事藥品監管的專家講授現代藥品陰涼、低溫、冷凍儲存設施及冷鏈系統運行與管理,最后四川省醫藥?;焚|量管理協會鐘會長就把握新版GSP關鍵要求,切實做好企業認證準備做了總結性講話。
通過培訓使藥品經營企業負責人充分了解國家的法律法規、方針政策和新修訂藥品GSP的內容,對自己的企業進行內部梳理,如何把握發展良機把企業做大做強,迎接新修訂藥品GSP的認證檢查起到了重要的指導作用。
 
(市場處   省醫藥商會 省醫藥?;焚|量管理協會)
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