9月14日，省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)舉辦的四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班（補(bǔ)充班）在成都結(jié)束，至此，我省藥品生產(chǎn)企業(yè)選配的具有規(guī)定資質(zhì)的500多名藥品質(zhì)量受權(quán)人，全部經(jīng)過(guò)了統(tǒng)一培訓(xùn)。
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2009年頒布《關(guān)于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2009]121號(hào)），提出在藥品生產(chǎn)企業(yè)中“分階段逐步推行”藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，規(guī)定首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，并將藥品質(zhì)量受權(quán)人制度視為是藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)制度。藥品質(zhì)量受權(quán)人在生產(chǎn)企業(yè)中通常擔(dān)任質(zhì)量部總監(jiān)的職位，全面負(fù)責(zé)企業(yè)所有質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、關(guān)鍵物料供應(yīng)商的批準(zhǔn)、工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)方法的批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和所有產(chǎn)品的批放行。實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度有助于強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)制，明確質(zhì)量責(zé)任，提高質(zhì)量管理水平，也是進(jìn)一步強(qiáng)化“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí)的有效手段。我省按國(guó)家規(guī)定經(jīng)過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)的質(zhì)量受權(quán)人已經(jīng)在全省中西藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧氣、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我省推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP及藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施非常重視，委托我協(xié)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照省局指示我協(xié)會(huì)積極組織專家隊(duì)伍按國(guó)家培訓(xùn)教材分五期每期兩次六天（基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)知識(shí)）進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，為保證培訓(xùn)質(zhì)量，對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行了嚴(yán)格的考勤。學(xué)員們?cè)诜煞ㄒ?guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)方面都取得顯著收獲，在履行質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)的能力方面普遍得到提高。
