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各相關(guān)單位：

我協(xié)會擬于2017年7月在成都舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)新入職質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)培訓班。請有意向參加此次培訓的學員按通知要求報名，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、    培訓對象

1.                2014年7月以來全省未經(jīng)基礎(chǔ)培訓（國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心編寫的《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》），但已通過單獨閉卷考試合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人；

2.                符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件且尚未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓合格證》的新入職質(zhì)量受權(quán)人。

二、    培訓內(nèi)容

1.                藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國際背景與我國的引入

2.                藥品質(zhì)量受權(quán)人的決定權(quán)和否決權(quán)

3.                確認與驗證

4.                物料管理及關(guān)鍵物料的審計

5.                統(tǒng)計質(zhì)量控制方法

6.                偏差管理與質(zhì)量年度回顧

三、    培訓時間

培訓時間：2017年7月11日~13日（3天），

考試時間：2017年7月14日

報到時間：2017年7月10日10:00~17:00

四、    培訓費用

1.    培訓費：1500元／人；含專家授課費、資料費、場租費、午餐費等，不含《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》費用，教材費用為500元/套。

2.    參訓人員住宿會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。

3.    培訓費請通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式，務(wù)必于2017年6月25日前匯入以下賬號，以便提前開具機打發(fā)票，轉(zhuǎn)賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領(lǐng)取發(fā)票。

收款單位：四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會

開 戶 行：建行成都第二支行

賬    號：5100  1426  2080  5150  6276

五、  培訓地點及路線

培訓地點：福德酒店四樓會議室，成都市新華大道玉沙路155號（四川省食品藥品監(jiān)督管理局省局斜對面）；

酒店聯(lián)系電話：028-86961818

六、  報名方式

請參加質(zhì)量受權(quán)人培訓的學員填寫培訓回執(zhí)表（見附件）于2017年6月23日前發(fā)至協(xié)會郵箱scyyzx@163.com。

七、  注意事項

1.已獲證的質(zhì)量受權(quán)人需攜帶本人《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓合格證》及《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》。

2.參加本次培訓未獲證的其他人員培訓結(jié)束后進行統(tǒng)一的閉卷考試，考試合格后方可領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓合格證》，請攜帶一張一寸本人免冠照片，用于制作證書。

3.無《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》的參訓人員，需購買該教材。

八、  聯(lián)系方式

電 話：028-86919092

傳 真：028-86919092

報名郵箱：scyyzx@163.com

網(wǎng) 址：http://www.chrk.com.cn

聯(lián)系人：羅德麗     董秋萍

特此通知。
     
      附件：報名回執(zhí)表