各相關(guān)單位:
我協(xié)會擬于2017年7月在成都舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)新入職質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)培訓班。請有意向參加此次培訓的學員按通知要求報名,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、 培訓對象
1. 2014年7月以來全省未經(jīng)基礎(chǔ)培訓(國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心編寫的《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》),但已通過單獨閉卷考試合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人;
2. 符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件且尚未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓合格證》的新入職質(zhì)量受權(quán)人。
二、 培訓內(nèi)容
1. 藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國際背景與我國的引入
2. 藥品質(zhì)量受權(quán)人的決定權(quán)和否決權(quán)
3. 確認與驗證
4. 物料管理及關(guān)鍵物料的審計
5. 統(tǒng)計質(zhì)量控制方法
6. 偏差管理與質(zhì)量年度回顧
三、 培訓時間
培訓時間:2017年7月11日~13日(3天),
考試時間:2017年7月14日
報到時間:2017年7月10日10:00~17:00
四、 培訓費用
1. 培訓費:1500元/人;含專家授課費、資料費、場租費、午餐費等,不含《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》費用,教材費用為500元/套。
2. 參訓人員住宿會務(wù)組協(xié)助安排,費用自理。
3. 培訓費請通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式,務(wù)必于2017年6月25日前匯入以下賬號,以便提前開具機打發(fā)票,轉(zhuǎn)賬請寫明用途或備注“培訓費”,培訓報到時方可領(lǐng)取發(fā)票。
收款單位:四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會
開 戶 行:建行成都第二支行
賬 號:5100 1426 2080 5150 6276
五、 培訓地點及路線
培訓地點:福德酒店四樓會議室,成都市新華大道玉沙路155號(四川省食品藥品監(jiān)督管理局省局斜對面);
酒店聯(lián)系電話:028-86961818
六、 報名方式
請參加質(zhì)量受權(quán)人培訓的學員填寫培訓回執(zhí)表(見附件)于2017年6月23日前發(fā)至協(xié)會郵箱scyyzx@163.com。
七、 注意事項
1.已獲證的質(zhì)量受權(quán)人需攜帶本人《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓合格證》及《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》。
2.參加本次培訓未獲證的其他人員培訓結(jié)束后進行統(tǒng)一的閉卷考試,考試合格后方可領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓合格證》,請攜帶一張一寸本人免冠照片,用于制作證書。
3.無《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓教材》的參訓人員,需購買該教材。
八、 聯(lián)系方式
電 話:028-86919092
傳 真:028-86919092
報名郵箱:scyyzx@163.com
網(wǎng) 址:http://www.chrk.com.cn
聯(lián)系人:羅德麗 董秋萍
特此通知。
附件:報名回執(zhí)表
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