2017年度四川省藥品生產企業質量受權人培訓通知
各相關單位：
根據國家藥品監管部門2017年的工作部署，按照“四個最嚴”的總體要求，藥品生產企業自身主體責任須全面強化，為了幫助指導企業更好地履行職責，為社會提供安全有效的藥品，我協會擬以“2017年藥品監管任務中的企業主體責任與定位”為主題，舉辦2017年度四川省藥品生產企業質量受權人培訓，請各藥品生產企業質量受權人、質量負責人等安排好單位的工作準時參加培訓，現將有關事項通知如下：
一、培訓對象
1、全省已經經過系統培訓或通過單獨考試合格的藥品生產企業的質量受權人，
2、吸收藥品生產企業質量負責人、QA負責人、QC負責人同步學習（名額有限，報滿截止）。
二、培訓內容
1、省食藥監局藥化生產監管處2017年藥品監管工作介紹
2、2017年藥品生產企業履行主體責任需注意的問題
3、偏差分析通用方法與實施操作案例分享
5、生產工藝過程驗證及驗證狀態的持續保持 —— 工藝、設施、設備、系統
6、藥品生產工藝核對工作的政策解讀與注意要點
7、中藥飲片GMP實施中常見問題分析與風險規避
8、中藥材對照品篩選建立的策略及方法
9、2010版GMP生化藥品附錄檢查認證檢查要點與常見問題分析(2017年5月18日下午半天時間，請相關企業安排采供、銷售、生產、質量、倉儲等骨干人員參加)
三、培訓時間
培訓時間：2017年5月16日~18日，3天
質量受權人培訓報到時間：2017年5月15日10:00~17:00
GMP生化藥附錄解讀培訓報到時間：2017年5月18日10:00~12:00
四、培訓費用
1、培訓費：1000元／人；含專家授課費、資料費、場租費、午餐費等。
2、只參加18日下午藥品GMP生化藥附錄解讀培訓費用：200元/人（含午餐）。
3、參會代表食宿費用自理，會務組協助安排。
4、培訓費請通過銀行轉賬的方式，務必于2017年5月10日前匯入以下賬號，以便提前開具機打發票，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領取發票。
收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會
開 戶 行：建行成都第二支行
賬 號：5100 1426 2080 5150 6276
五、 培訓地點及路線
1、岷江瑞邦大酒店，酒店地址:廣漢市貴陽路二段182號。
2、高鐵路線：1、成都東——廣漢北；2、成都——廣漢北；（可坐出租車到岷江瑞邦大酒店，出租車費用約15元）。
客車路線：成都昭覺寺——廣漢客運中心站（可坐出租車到岷江瑞邦大酒店，出租車費用約6元）。
開車路線：從成都方向駛入，第一個廣漢出口下高速，直行至第三個紅綠燈路口左轉直行，可見到岷江瑞邦大酒店。
六、報名方式
1、請參加質量受權人培訓的學員填寫2017年度四川省藥品生產企業質量受權人培訓回執表（見附件1）于2017年5月5日前發至協會郵箱scyyzx@163.com。
2、請只參加GMP生化藥品附錄解讀培訓的學員填寫藥品GMP生化藥附錄解讀培訓回執表（見附件2）于2017年5月5日前發至協會郵箱scyyzx@163.com。
七、注意事項
1、質量受權人需攜帶本人《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》。
2、參訓的其他人員由協會發給本次培訓證書。
八、聯系方式
電 話：028-86919092
傳 真：028-86919092
報名郵箱：scyyzx@163.com
網 址：http://www.chrk.com.cn
聯系人：董秋萍
特此通知。
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