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公告通知

關于下發“2010年工作總結及2011年工作計劃（草案）”的通知
發布時間: 2010-12-30 來源: 四川省醫藥質量管理協會

各會員單位：

現將2010年工作總結及2011年工作計劃（草案）發給你們，請你們收到后認真閱讀，并將意見和建議及需協會特別服務的事項，請及時反饋至協會秘書處。

秘書處聯系方式：

聯系人：雷曉梅 028-86919092 13228158556

傳真：028-86919092

郵箱：scyyzx@163.com

四川省醫藥質量管理協會

二0一0年十二月二十八日

附件：2010年工作總結及2011年工作計劃（草案）

各會員單位：

在省局黨組、班子的有力領導下，特別是在各會員單位的支持配合、共同努力下，2010年省醫藥質量管理協會的工作快速起步與全面發展，取得了顯著成效，呈現出一個蓬勃向上、不斷壯大的局面。

一年來，協會陸續舉辦了一系列豐富多彩的各類培訓班7期，例如：中國藥典（2010年版）、GMP驗證技術、新版GMP無菌藥品實用技術與裝備、醫療機構制劑質量檢驗人員等培訓，共為全省培訓了600多名各種專業人員。協會組織資深專家組對四川遠大蜀陽制藥有限公司、成都諾迪康生物制藥公司等7家生產企業實施GMP情況進行審計及現場指導，極大提升了企業GMP體系運行水平。還為14家企業，總投資10多億元的技改項目進行了技術評估，深受企業好評。協會專家為成都蓉藥集團四川長威制藥有限公司等數十家制藥企業提供的各類專業技術和政策法規等咨詢服務，更是受到受益企業的歡迎。協會組織的兩期境外藥品質量管理高級講習班，不僅開擴了學員們的視野，還與美國、歐洲等發達國家的同行建立了交流渠道。非常可喜的是，協會已與康弘集團、蓉藥集團、好醫生集團達成了戰略合作意向，共同向更高的目標奮進。協會承擔的省科技廳科研項目“藥品GMP示范基地指導（標準）”也順利完成。

為了感謝廣大會員單位對協會工作的支持，12月12日，協會免費舉辦了 “2010年會專題報告會”，特別邀請了北京協和醫院藥劑科主任梅丹、中國醫藥工業信息中心主任鐘倩、中國醫藥工業信息中心項目主管芮偉、美國埃默森咨詢有限公司藥品報批及質量認證部總監皮特.彭在會上發言。各會員單位近300名代表參加了報告會，專家們的精彩講演，受到了與會代表的熱烈歡迎。

質協的工作重點，是以質量為中心，推進四川醫藥產業的發展，幫助四川的醫藥企業做大做強。

在新的一年里，質協將繼續圍繞工作重點，積極開展以下工作：

1.配合新版GMP的頒布實施，重點抓好各相關專項技術的深度培訓與交流；對關鍵崗位人員繼續進行有特色的教育與專業素養訓練。

2. 繼續幫助企業研究、探索如何在現有條件下以最少的投資滿足新版GMP的認證要求，盡力為會員單位提供務實的個性化服務。

3. 全面啟動GMP示范基地建設工程。在省局、科技部門以及當地政府的支持下，推進示范企業的掛牌、啟動、運行等各項工作。

4.根據新版GMP的要求，完成會員單位委托的質量體系審計及技改項目技術評估。

5. 結合企業需要和行業實際，繼續舉辦各類培訓班（見培訓計劃）。舉辦第三、第四期生產、質量高管人員講習班（境外），加大對外合作與交流力度。第三季度將舉辦中印藥品質量管理新技術交流會（新德里）。

6. 按照快速、實用、高覆蓋的標準，抓好醫藥專業技術特色網站建設，努力將網站建成會員單位交流信息、共同提高、推進發展的現代網絡平臺。

7. 接受委托，承辦產品質量標準提高、醫療機構制劑和保健食品新品種注冊技術研發等專業技術服務項目。

8. 與國家局及省內外兄弟單位開展專項合作，完成國家重大專項課題《建立新藥研發安全監測信息化技術平臺》子課題《構建創新藥物生產環節安全監測信息化平臺》的科技部課題項目。

9. 按照互惠互利的雙贏原則，繼續與省內外兄弟單位開展專項合作，并申報國家科技部或省科技廳課題項目。

10. 做好局領導交辦的其他工作。

四川省醫藥質量管理協會2011年培訓計劃

時間	培訓內容
一季度	醫藥大物流質量控制體系建設與操作實務研討會
二季度	1、新版GMP培訓 2、2010版新藥典新增內容相關技術 3、藥品生產企業質量高級管理人員第三期培訓 4、保健品注冊技術要求培訓 5、外國專家專題講座：驗證技術（定向培訓）
三季度	1、藥品經營企業質量管理人員培訓 2、藥品生產企業質量檢驗人員培訓 3、藥品生產企業質量高級管理人員第四期培訓 4、醫療器械分類培訓：邀請全國知名醫療機構及相關單位專家講解醫療器械產品選擇、配置要則 5、制藥工業專項技術現場觀摩與交流培訓
四季度	1、中藥材、中藥飲片質量檢驗人員培訓 2、藥品質量管理員、驗收員、養護員培訓

注：具體時間及培訓內容，以文件正式通知為準，根據教員時間安排，有可能做適當調整。

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