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圖一： 培訓(xùn)會場


圖二：  資深藥品GMP專家講課


圖三：培訓(xùn)考試

為全面提升藥品監(jiān)管人員檢查能力，提高科學(xué)監(jiān)管與專業(yè)化水平，夯實藥品監(jiān)管體系能力建設(shè)，針對藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員變動調(diào)整的實際需求,我協(xié)會在南充市、達(dá)州市、巴中市食品藥品監(jiān)督管理局的支持配合下,于10月23日至27日在南充市舉辦了2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》基礎(chǔ)知識及主要附錄培訓(xùn)班。南充市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李澤林出席開班儀式并講話，100余名來自川北地區(qū)的藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員及部分企業(yè)質(zhì)量管理人員參加了培訓(xùn)。

李澤林局長首先強(qiáng)調(diào)，習(xí)總書記在十九大所作的報告中提出了要“實施食品安全戰(zhàn)略，讓人民吃得放心”、“健全藥品供應(yīng)保障制度”。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)，才能從源頭上保證藥品質(zhì)量安全，保障藥品供應(yīng)。李局長在分析總結(jié)南充市藥品生產(chǎn)監(jiān)管實際情況后，希望大家按“從嚴(yán)監(jiān)管、依法監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管、系統(tǒng)監(jiān)管、智慧監(jiān)管”五大監(jiān)管要求的需要，切實完成這次學(xué)習(xí)任務(wù)。

此次培訓(xùn)，我會根據(jù)藥品監(jiān)管一線人員藥品檢查工作的實際需求，精心制定了多門課程，參加授課教員的既有全國知名GMP專家，又有富有實踐經(jīng)驗的資深藥品檢查員。教員們以條款與案例相結(jié)合、理論與實際相結(jié)合方式，就物料管理及關(guān)鍵物料審計、實驗室GMP符合性、廠房設(shè)備與設(shè)施、確認(rèn)與驗證、生產(chǎn)管理檢查要點、中成藥和中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量中存在的典型缺陷案例分析、以產(chǎn)品為核心的質(zhì)量風(fēng)險管理與控制、藥品GMP檢查員履職要求與現(xiàn)場檢查注意事項等內(nèi)容，進(jìn)行了深入淺出的講授。培訓(xùn)會上，各參訓(xùn)學(xué)員自覺遵守會場紀(jì)律，全身心投入培訓(xùn)課程中，積極與授課老師互動。會后，學(xué)員普遍反映本次培訓(xùn)質(zhì)量高、組織好，收獲大，與相鄰兄弟市同行有了全新的交流，大家將在今后的工作中把學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為工作動力與實踐能力，以更加良好的工作狀態(tài)、更加扎實的工作作風(fēng)，積極主動地做好藥品監(jiān)管工作，同時希望進(jìn)一步開展專項培訓(xùn)，以便能汲取更多工作經(jīng)驗和技巧來提升自己。  

培訓(xùn)結(jié)束后，參訓(xùn)學(xué)員參加了統(tǒng)一組織的綜合知識考試。