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醫療器械
CFDA關于批準發布《流式細胞儀》、《人類EGFR基因突變檢測試劑盒》等6項醫療器械行業標準的公告(2017年第151號)
發布時間: 2017-12-14     來源: 基因谷

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總局關于批準發布YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準的公告(2017年第151號)

YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2018年12月1日起實施,標準編號、名稱如下:

YY/T 0588—2017  

流式細胞儀

YY/T 1585—2017  

總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)

YY/T 1591—2017  

人類EGFR基因突變檢測試劑盒

YY/T 1595—2017  

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

YY/T 1596—2017  

甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

YY/T 1597—2017  

新生兒苯丙氨酸測定試劑盒

上述標準適用范圍見附件。

特此公告。

附件:YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準適用范圍

食品藥品監管總局

2017年12月5日

 

 

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