總局關于批準發布YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準的公告(2017年第151號)
YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2018年12月1日起實施,標準編號、名稱如下:
YY/T 0588—2017
流式細胞儀
YY/T 1585—2017
總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)
YY/T 1591—2017
人類EGFR基因突變檢測試劑盒
YY/T 1595—2017
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
YY/T 1596—2017
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
YY/T 1597—2017
新生兒苯丙氨酸測定試劑盒
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件:YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準適用范圍
食品藥品監管總局
2017年12月5日
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