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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院（醫療器械標準管理中心），醫療器械標準化技術委員會、醫療器械標準化分技術委員會、標準化技術歸口單位：

　　為深入貫徹《中共中央 國務院關于開展質量提升行動的指導意見》（中發〔2017〕24號）和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），提高醫療器械標準水平，加強標準實施的監督檢查，助推醫療器械創新發展，按照《醫療器械標準管理辦法》和《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，食品藥品監管總局組織制定了《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》。現予印發，請遵照執行。

食品藥品監管總局
2018年1月29日

醫療器械標準規劃（2018—2020年）.doc