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協會活動
協會召開藥品生產質量技術合規性專家研討會
發布時間: 2018-07-13     來源: 中國西部醫藥信息網

 




2018年7月11日,協會在成都召開藥品生產質量技術合規性專家研討會.協會首席專家、特聘專家、部分資深國家級GMP檢查員、部分大型醫藥集團企業有關高管人員參加了會議。會議特邀四川省食品藥品監督管理局及四川省食品藥品審評認證中心相關職能部門負責人出席了會議。協會秘書長蔡曉霞主任藥師主持了會議。

研討會針對國家取消藥品GMP認證取消后,藥品生產將出現的一些新狀態,集中討論了如何實現以企業為責任主體實施GMP的規范性要求,對藥品生產企業設置、變更、持續改進與創新生產條件所應具備的GMP合規性要求與監管,以及藥品品種為標的生產質量全過程風險控制合規性要求等方面,專家們廣泛深入地發表、交流了意見。研討會對藥品生產即將面臨的若干重大問題,取得了較一致的共識。

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