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圖一、會議聽取譚鴻波會長工作報告

2018年7月10日，四川省醫藥保化品質量管理協會召開了第六屆三次理事會。協會會長、副會長、常務理事、理事、協會特聘專家、部分資深國家級GMP認證檢查員、部分藥品生產和醫藥研究單位代表出席了會議。省食品藥品安全監測及審評認證中心職能部門負責人應邀到會指導。特聘專家陳利中先生受協會委托主持了會議。

譚鴻波會長代表協會作了工作匯報。他首先對召開這次會議的目的做了強調：會議主題內容是總結協會2018年上半年主要工作；梳理、分析、總結我省2018年上半年醫藥質量特別是藥品生產質量方面存在的突出問題，深入總結經驗教訓，聯系實際，討論在國家強化藥品質量分類監管與改革、創新并舉的背景下，如何高質量發展四川醫藥產業以及下半年工作的總體思路。譚會長就協會上半年所做的12項主要工作做了總結匯報，并提出今年下半年協會將緊緊圍繞新組建的監管部門階段性機改進展，相應加強協會自身建設，積極有效開展工作，在新的環境下，繼續努力發揮協會的橋梁和紐帶作用，繼續支持省內醫藥產業園區的規劃、建設與會員單位的醫藥質量技術工作，使協會切實成為政府和企業質量提升的參謀和助手，調動各方面資源，努力完成第六屆第二次會員代表大會確定的各項工作任務。

省食品藥品安全監測及審評認證中心駱國軍科長，通報了2018年上半年全省藥品生產檢查情況，并對分項檢查結果做了評價與分析。對存在的與全國共通性問題如人員培訓、驗證管理及數據可靠性和ADR方面的缺陷項做了比對評價；對我省比較普遍存在的如計算化系統水平不高、質量管理工具運用不熟練不到位，數據管理與記錄完整性、文件的可信度、整改倉促等突出問題，列舉了具體案例進行分析，具有很強的針對性和指導性。

資深國家級GMP檢查員李洪培先生，以實際經歷的典型檢查案例分析了藥品生產企業被收回GMP證書的主要教訓，并特別提示了當檢查中出現個別不準確判斷時，企業應如何進行合理有效溝通的途徑與方法。

協會首席專家鐘光德教授，以《推動醫藥產業高質量發展的基本要素與建議》為題，以習近平主席“四個最嚴”為總導向，從企業高素質文化基礎建設與理念提升，基于我國經濟高質量發展的政府大部制改革支撐，藥監機構正式加入ICH融入國際醫藥主流和我國對ICH原則的逐步采用，中國2020版《藥典》修訂的思路與內容，以品種為指向的國家藥品檢查深化，制藥產業升級的綠色與智能制造等方面進行了精要分析，對國家取消GMP、GSP認證后醫藥企業如何持續保持質量提升提出了具體建議。

協會秘書長蔡曉霞女士主持了人事任命事項。協會以無記名投票方式一致通過副會長單位四川升和藥業股份有限公司因原任副會長工作變動改由現任董事長張沛先生擔任副會長、新增成都苑東生物制藥股份有限公司和亞寶藥業四川制藥股份有限公司為理事單位；聘任資深國家GMP認證檢查員王岱官先生為協會特聘專家。

  在華潤三九（雅安）藥業公司的安排下，與會代表現場參觀了該公司的中藥注射劑全自動生產線和藥物研發中心，并與三九的骨干技術人員進行了點對點、面對面的熱烈交流，大家感到受益匪淺。

  出席會議的理事單位代表對本次會議在導向性、及時性、接地氣和實用性方面給予了高度評價。

圖二、協會會長譚鴻波在作2018年上半年工作匯報

圖三、省食品藥品安全監測及審評認證中心駱國軍科長通報分析2018年上半年全省藥品生產檢查情況

圖四、資深國家級GMP檢查員李洪培先生用典型檢查案例分析了藥品生產企業被收回GMP證書的主要教訓

圖五、首席專家鐘光德教授專題報告：《推動醫藥產業高質量發展的基本要素與建議》

圖六、會議代表參觀學習華潤三九（雅安）制藥發展歷程展覽

圖七、進入華潤三九（雅安）制藥自動化車間前，技術負責人對自動化系統的設置和布局做介紹

圖八、參觀結束后華潤三九（雅安）制藥有限公司領導與協會部分理事單位代表合影