2018年10月15日至16日,為期兩天的全省中藥飲片生產企業質量受權人的專題培訓圓滿結束。來自全省160多家中藥飲片及部分中成藥生產企業的220多名質量高級管理人員踴躍參加了全程培訓。
2018年8月28日國家藥品監督管理局發布了《中藥飲片質量集中整治工作方案》,2018年10月上旬,四川省食品藥品監督管理局及時部署了在全省范圍內開展中藥飲片質量集中整治的工作方案。為積極配合本次集中整治,切實提升全省中藥飲片生產企業的合規性水平,解決在中藥飲片生產質量方面面臨的突出問題,我會做了針對性很強的精心準備,對在任的質量關鍵人員進行專題培訓。
四川省食品藥品監督管理局對此次培訓高度重視,局藥化生產處杜宇副處長到會對全省中藥飲片生產質量的基本情況做了通報,重點解析了少數中藥飲片企業被處理的教訓案例,并就四川省中藥飲片集中整治方案的目標、重點與步驟做了說明和要求。
協會首席專家鐘光德教授以《傳承創新,合規朔源,高質量發展中藥產業》為題,結合親自參加起草中藥GAP、中藥飲片與制劑GMP附錄的體會,解讀了從中藥材至中藥飲片、中藥提取物和中藥制劑全產業鏈中的合規性重點,質量控制關鍵要點與企業必須做到的規范性底線,引起到會高管人員們的熱烈反響。針對中藥飲片的關鍵過程質量控制環節和專項內容,協會專門組織了資深專家做了精彩的講授。協會特聘專家陳利中老師講解了中藥飲片的倉儲管理和供應商審計、國家級GMP認證檢查組長李洪培、鄭曉分別就中藥飲片GMP認證檢查中的重要缺陷項和中藥飲片生產潔凈區管理存在的突出問題,進行了專業到位的實例講解;國家藥品監督管理局研修院任課老師羅霄作了中藥材及飲片主要假劣品種的識別及案例分析。學員們對這些學習內容都具有強烈需求,至始至終無一缺席遲到。
根據參訓人員的要求,協會將以網絡方式進一步解答大家在實際工作中遇到的相關問題。各企業質量高管人員對這次培訓的及時性和實用性,給予了高度評價。
關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..學習八項規定 增強警示教育
近日,四川省醫藥保化品質量管理協..《持續合規 提質創新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省醫藥..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..