7月15日,省醫藥質協召開恢復工作后首次秘書長單位通氣會。
代表不同類型且為副會長單位的成都地奧集團公司、四川科倫集團公司、省醫藥集團公司、四川南格爾生物醫學有限公司的擬派副秘書長及協會工作人員參加了會議。
會上,省醫藥質量管理協會會長鐘光德,從組織發展、近期工作、下步打算三個方面詳細通報了協會恢復工作2個月以來的基本情況:一是省局極為重視,組織恢復有序進行。在我省醫藥行業積極應對金融危機和地震災害造成的雙重影響、正面迎擊生存壓力與發展困難導致的嚴峻挑戰的情況下,省局黨組果斷決定恢復協會的正常工作,目的在于全面提高藥品生產管理水平、不斷增強產品質量保障能力,搭建企業政府間充分溝通交流的橋梁、紐帶,使協會真正成為實現“兩個加快”、構建和諧四川的推動者,維護四川醫藥企業合法利益、基本權益的代言人,保證公眾飲食用藥安全、促進食品醫藥產業健康發展的大平臺。截止目前,自愿重新登記的會員企業已達120余家,依據條件遴選的13個副會長單位初步確定,前期啟動事項進展順利,會員確認工作基本結束。
二是協會科學策劃,業務工作有效展開。按照“邊啟動恢復邊拓展工作”的思路,協會根據我省制藥企業的迫切需求,為加強不同類型特別是無菌制劑質量關鍵控制點的認識與理解,進一步提高企業無菌制劑產品質量控制、物料管理、成品檢驗技術及水平,解決現有生產線改造、各類劑型、原生藥材檢測項目中關鍵性技術難題,已成功舉辦了全省“無菌制劑質量控制體系關鍵要求”研討班,并順利承辦國家藥品“GMP示范基地標準”研討會,學習研討的規格高、師資強、人員齊、效果好,為新版GMP實施前處在迷茫狀態的企業解決了許多質量控制問題。近期,還將陸續舉辦生物制品行政監管及質量控制,中藥飲片、中藥制劑生產企業質檢質管,藥品生產企業普通、中、高級質量檢驗及經營企業質量管理,生產企業GMP文件系統適宜性、藥品經營企業GSP要點執行等方面的學習、驗證、答疑培訓,不同班次將針對企業實際情況分層次進行組織,不僅要強調超前與可操作性的銜接,而且會突出務實與現代理念的結合,力求在技能傳授上緊貼學員的當務之急,在發展需求上著重企業的長遠目標,以幫助醫藥企業有效控制安全風險、全面提高產品質量。
三是企業需求迫切,發展規劃有力實施。針對企業發展目標要求,結合協會人才資源優勢,干政府想干而不能干的活,做藥企該做而做不好的事。首先,要組織先期副會長單位座談會,為如期召開全體會員大會做好準備,以實現組織機構的完善;其次,要盡快啟動并完成副會長單位委托的質量控制體系(GMP)外部審計,以適應新版規范的要求;第三,要抓緊建立體現四川水平的中藥材種植、保健品生產、藥包材開發三個方面的專業委員會,以取得國內話語優先權利;第四,加快協會公眾網站建設步伐,通過網上論壇、企業沙龍等專欄的開設,為業內人士溝通想法、交流觀點構建信息平臺。同時,還要搶抓機會為企業重大研發工程提供單項目申請、審計與驗證,進一步增強協會個性化服務的專業性、針對性及實效性。
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