我會(huì)根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃,在省局的大力支持下,于2012年3月21日至3月23日在成都舉辦了全省藥品包裝材料注冊(cè)培訓(xùn)班,會(huì)議由四川省食品藥品注冊(cè)處吳銳處長(zhǎng)主持、徐健康副局長(zhǎng)到會(huì)講話、會(huì)上邀請(qǐng)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司、中檢院、四川省局注冊(cè)處、四川省食品藥品檢驗(yàn)所、有關(guān)專家就藥包材的管理理念、藥包材注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)及要求、藥包材形式審查及現(xiàn)場(chǎng)核查、藥包材注冊(cè)審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則要求、藥包材標(biāo)準(zhǔn)及藥包材檢驗(yàn)中注意事項(xiàng)、藥包材技術(shù)審評(píng)要求、藥品與包材相容性研究,藥包材DMF制度及資料的技術(shù)要求、新版GMP對(duì)藥包材的影響及要求、藥包材生產(chǎn)潔凈度及管理、藥品說明書和標(biāo)簽管理要求進(jìn)行了講解及現(xiàn)場(chǎng)答疑、參加培訓(xùn)的藥包材生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品說明書和標(biāo)簽印刷企業(yè)的質(zhì)量管理相關(guān)人員,各市、州局及食品藥品檢驗(yàn)所分管人員,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人,通過培訓(xùn)后對(duì)國(guó)家的相關(guān)法規(guī)政策、技術(shù)要求等有了明確的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步提高了我省藥品包裝材料的監(jiān)管、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)水平。
(秘書處)
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