四川省繼成功舉辦一、二期實施新版GSP業務骨干培訓班后,于1月9日-11日舉辦了第三期培訓班,來自全省藥品經營企業負責人和質量負責人等共計100多人參加了培訓。
四川省食品藥品監督管理局對全省藥品經營系統的新版GSP的培訓工作非常重視,結合四川實際,局市場處領導對新版GSP中的重點條款與實施要點進行了解析,對檢查項目(討論稿)進行了說明;省審評認證中心藥品經營認證科負責人結合認證檢查發現的常見問題以及如何做好認證申報的準備工作作了專題輔導講課;國家GSP起草小組成員及驗證、現代物流冷鏈等方面的專家,分別就質量管理體系及文件的建立、ERP系統的選擇;藥品采購、收貨、驗收的過程質量控制與管理 ; 驗證技術的一般要求與設備、設施、計算機系統驗證的解決方案; 藥品運輸與冷鏈的質量控制與管理;把握新版GSP關鍵要求,切實做好企業認證準備等作了專題講演。通過對質量管理體系設計、計算機管理系統應用以及藥品冷鏈管理要求與驗證、質量風險管理等新版GSP核心內容進行的系統學習,為下一階段藥品經營企業順利通過新版GSP認證工作起到重要指導作用。授課教師還現場解答了學員們在學習和實施新版GSP中遇到的實際問題。
在培訓過程中,學員們學習積極、認真、熱情高,普遍反映受益匪淺,培訓班取得了良好的培訓效果。
四川省醫藥保化品質量管理協會就如何支持藥品經營企業加快GSP認證步伐提出了具體的服務措施,受到相關企業的密切關注。
據悉,第四期培訓班將在2014年3月初繼續舉辦。
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