各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
根據國家林業局、國家食品藥品監督管理局等五部局聯合下發的《關于進一步加強麝、熊資源保護及其產品入藥管理的通知》（林護發〔2004〕252號）（以下簡稱五部局聯合通知）要求，為加強國家藥品標準處方中含天然麝香、熊膽粉等品種的監督管理，現將有關事宜通知如下：
一、嚴格限定天然麝香、熊膽粉在中成藥中的使用范圍。特別是對天然麝香的使用范圍，須嚴格限定于特效藥、關鍵藥等重點中成藥品種。對需要天然麝香、熊膽粉的藥品生產企業，應于2005年5月1日前向所在地的省級食品藥品監督管理部門提出申請，并上報其產品種類、產量及需要天然麝香或熊膽粉原料數量等基本情況。
各省級食品藥品監督管理部門會同省級林業主管部門對上述基本情況核實后，于2005年5月15日前將本省藥品生產企業所需的天然麝香、熊膽粉等基本情況匯總后上報我局（具體上報要求見附件1、2）。
二、我局將根據國家林業局通報的有關天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數量，確定需要使用天然麝香、熊膽粉的中成藥品種名單，并予以公布。
三、按規定程序經批準使用天然麝香、熊膽粉的品種，各藥品生產企業應按五部局聯合通知要求，于2005年7月1日前向有關部門申請并加貼有關的專用標記后方可進入流通。
四、使用人工麝香生產的藥品不納入本通知標記管理范圍。有關人工麝香及含人工麝香藥品的監督管理具體要求我局將另行發文通知。
各省級食品藥品監督管理部門接此通知后應及時將以上規定通知轄區內相關藥品生產企業，并督促相關藥品生產企業做好此項工作，切實加強對含天然麝香、熊膽粉等藥品的監督管理。
附件：1．國家藥品標準處方中需要天然麝香的品種基本情況匯總表
2．國家藥品標準處方中需要熊膽粉的品種基本情況匯總表
國家食品藥品監督管理局
二○○五年三月二十一日
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