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 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　根據國家林業局等五部、局聯合下發的《關于進一步加強麝香、熊資源保護及其產品入藥管理的通知》（林護發〔2004〕252號）以及國家食品藥品監督管理局《關于天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知》（國食藥監注〔2005〕110號）要求，各省級食品藥品監督管理部門已上報需要天然麝香、熊膽粉的中成藥品種和企業名單。按照國家林業局通報的有關天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數量，國家食品藥品監督管理局確定了需要使用天然麝香的中成藥品種名單以及關于熊膽粉使用問題的意見，并將意見函告國家林業局。根據該意見，國家林業局、國家工商行政管理總局聯合公布了2005年第3號公告（以下簡稱第3號公告），對生產、銷售含天然麝香、熊膽粉的中成藥標記范圍作出了明確規定。為進一步加強國家藥品標準處方中含天然麝香、人工麝香品種的監督管理，現將有關事宜通知如下：

　　一、對于國家藥品標準處方中含有麝香，但該品種或該品種的生產企業未列入第3號公告的，將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。

　　二、使用人工麝香的品種，自2005年9月1日起，其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中的［成份］或［主要成分］項下必須明確注明“人工麝香”，并將該品種的包裝、標簽及使用說明書報所在地省級食品藥品監督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標簽及使用說明書，可以繼續流通使用完畢。

　　三、由國家藥典委員會按照上述規定統一組織含天然麝香、人工麝香品種的質量標準修訂工作。

　　各省級食品藥品監督管理部門應及時通知并督促轄區內相關藥品生產企業做好此項工作，切實加強對含天然麝香、人工麝香藥品的監督管理工作。

　　附件：國家林業局　國家工商行政管理總局公告2005年第3號

國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月五日

附件：yiyao/fckupic/20121122_143240_1509121424.jpg