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保健品
關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知
發布時間: 2009-09-02     來源:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  為規范含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作,根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》,現就含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關問題通知如下:

  一、大豆異黃酮應當來源于大豆。

  二、申請人應當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據。

  三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種,應當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。

  四、產品適宜人群為成年女性,不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。

  五、注意事項中應當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產品同時食用,長期食用注意婦科檢查”。

  本通知自發布之日起施行。


國家食品藥品監督管理局
二○○九年九月二日

 

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