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技術裝備
無感主義式質量管理的困惑?
發布時間: 2022-08-15     來源: 蒲公英Ouryao

生活不可能像你想象得那么好,但也不會像你想象得那么糟。我覺得人的脆弱和堅強都超乎自己的想象。有時,我可能脆弱得一句話就淚流滿面,有時,也發現自己咬著牙走了很長的路。 —— 莫泊桑

清晨看到一篇文章《我不想再關心人類的悲歡了》,里面有這樣一句話:
放棄站隊、表態和價值評判的無感主義者本身就是勇敢的,因為“某種氣氛如火如荼的時候你當一個旁觀者,一個局外人,這本身就是一種行動。
這讓我想起這段時間身邊的故事。

前陣子,一直在幫分公司進行體系建設,一個研發型企業的質量體系到底是什么樣子?

和公司的負責人一直在溝通,他們的計劃到底是什么,答案是在現在的基礎上經過規范化體系管理。

我于是又問,是GRP管理模式,還是GMP-Like模式,還是直接建完整的GMP體系后續再逐步升級?

于是負責人跟我聊了很多他的想法,用三個來形容,“大雜燴”。

一個不想做分級管理,對風險評估也沒有概念,只是想讓流程成體系化,有規程,有操作,記錄不能太復雜,成本又不能太高,沒有人員,沒有文件,體系最終形態也沒有思路,我能如何建議?

我說要不這樣吧,你把現在現場已經有的記錄、臺賬整理整理,現在已經有的架構和職責分一分,這樣好評估一下,如何操作更合理。

于是又組織幾個部門的總監開了個會,我只是一直旁聽,因為你始終不知道如何去告訴他們體系是什么,他們想要的不是體系,他們想要的就是如何讓‘皮球踢得更自然’。

一個公司就兩個QA,一個管文件,一個管設備,目前任何體系都沒有,只是進行數據整理歸檔,我問有沒有按照ALCOA+進行管理,答案是沒有,有數據記錄本,部分記錄不受控,不歸檔就永遠不知道記錄到了什么地步。

我沉默了,巧婦難為無米之炊,眾口難調萬人之口。

回來之后,給他們發了一些資料,讓他們自己學習,關心又有什么用,也改變不了什么,這樣的無力感,讓我非常清醒。

記得中試總監的那句話:

不要告訴我什么什么法規,你就告訴我到底怎么做!
我現在的狀態就是遠離世間的一切爭吵,哪怕你現在說1+1=5,你都是對的,不用和我客氣。
如果你借鑒法規,那非常棒,如果你按照經驗主義辦事,也不錯,至少執行上不會受阻。
“無感主義”其實是一種自我保護機制。

小編:理想很風滿,現實很骨感!現在很多人,不限于制藥人,是拿來主義,你只要告訴我怎么做就行,文件給我參考、記錄給我參考。。。參考?不,直接把格式、公司名稱、文件編號改好,可以上交了!當然,內容中“經理”會改成“部長”。。。。。

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