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信息技術縱深發展，“互聯網+”孕育并催生了藥品網絡銷售這一新興業態。隨著藥品網絡銷售活動日趨活躍，藥品網絡銷售方式在培育新型商業模式、賦能零售企業、方便群眾購藥等方面發揮了重要作用。

2022年12月1日,《藥品網絡銷售監督管理辦法》(簡稱《辦法》)正式施行，新政策發布使網絡售藥有法可依、有章可循，對促進醫藥電商高質量發展、保障藥品質量安全、保障人民群眾健康意義重大。在“第34屆全國醫藥經濟信息發布會”上，國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林對《辦法》實施進行了解讀。
袁林表示，今年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年，在“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的藥品監管工作總思路指引下，我國藥品監管工作得到更好地統籌發展，一系列新法規、新政策、新舉措陸續推出，醫藥產業進入了高質量發展新時期。

國家藥品監督管理局藥品監管司司長 袁林

01
壓實各方主體責任
積極推動共治機制

藥品網絡銷售行業利用渠道及技術優勢在方便群眾購藥、保障藥品可及上做出了積極探索，在防控人員聚集、滿足群眾用藥需求、在線藥學服務等方面發揮了積極作用。

同時，藥品作為特殊商品，藥品安全直接關系人民群眾的切身利益。國家藥監局遵照《藥品管理法》有關要求，保障藥品質量安全，在多次廣泛征求各方面、各層次意見和建議基礎上，于2022年9月1日制定了《辦法》，這是我國首次為規范藥品網絡銷售活動專門制定的規章。

國家藥監局在《辦法》制定過程中，堅持“線上線下一體化”“以網管網”“四個最嚴”三大原則，充分利用技術手段，實現技術賦能、智慧監控，對藥品網絡銷售的違法違規行為嚴肅查辦。

袁林指出，《辦法》從法規層面解決了從無到有的問題，從行業層面解決了系統規范指引的問題，從監管層面解決了加強監管、社會共治的頂層設計問題。《辦法》主要內容體現在三個方面：

一個是完善頂層制度設計。《辦法》對處方藥銷售、藥品零售配送等環節提出了要求，同時明確提出藥品網絡銷售企業應當建立并實施質量安全管理、風險控制、藥品追溯等制度；第三方平臺應當建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買等管理制度，應當對藥品網絡銷售活動建立檢查監控制度。

二是落實主體責任。明確從事藥品網絡銷售的主體必須是線下實體藥店，應當按照經過批準的經營方式和范圍經營；要求第三方平臺依法履行審核、檢查以及發現嚴重違法行為后停止服務并報告等義務；明確各級藥品監管部門在藥品網絡銷售監管中的職責劃分和藥品網絡銷售違法行為查處的管轄權，細化藥品監督管理部門在監督檢查時的具體職權。

三是推動形成共治機制。鼓勵第三方平臺與藥品監督管理部門建立開放數據接口等形式的自動化信息報送機制，構建跨部門跨區域的案件查辦協同機制，對相關企業加強行政指導，主動靠前服務，通過采取約談告誡、失信懲戒、公開曝光等多種形式，嚴厲打擊違法犯罪行為。

02
以網管網以快制快
互聯網不是法外之地

藥品網絡銷售涉及利益相關方較多，是社會共治的典型管理形式，行業、企業要統籌考慮發展與安全問題，牢固樹立安全風險意識和質量安全第一的意識。

袁林指出，傳統的違法違規銷售藥品行為日益網絡化、隱蔽化，比如無證經營、不憑處方銷售處方藥、銷售未經批準的藥品等。另外，第三方平臺和網售企業主體責任落實還有較大差距，比如未按要求亮證亮照、平臺未履行審核管理義務等。

事實上，互聯網銷售具有虛擬性、隱匿性、發散性、跨地域性等特點，尤其藥品網絡銷售存在主體類型多，不同類型主體風險差異不同、管理方式不一樣等特點，這些由于技術發展帶來的新問題，對于監督管理、執法管轄、案件調查、證據固定等工作提出了新考驗。

對此，袁林表示，互聯網不是法外之地，只有堅持以打促建，多管齊下，標本兼治，將“四個最嚴”貫徹始終，才能對不法分子形成強大震懾，從而更好地守護人民群眾的健康安全。

袁林進一步強調，《辦法》是貫徹落實黨中央、國務院重大決策部署的重要舉措，是落實“以人民為中心”、踐行“兩個維護”的具體實踐，各方要提高政治站位，統一思想認識，嚴格落實各項政策要求。

強化藥品網售監管，堅持“以網管網”和“以快制快”，建好用好藥品網絡銷售監測平臺，切實提升違法違規線索發現能力，對異常行為和潛在風險信號及時預警、強化分析。

嚴厲打擊各類違法違規行為，綜合采取約談、曝光、頂格處罰等手段，讓公眾知道企業的違規行為；同時希望第三方平臺加強日常審核管理，強化風險源頭管控，投入應有人力物力，加強自我監測，切實筑牢安全防線。

準確把握疫情防控形勢變化，慎始慎終守好藥品安全底線。各方要始終保持對藥品質量和安全的敬畏之心，確保藥品在合規渠道內流通，持續合規開展經營活動，全面提升從業人員質量安全意識，引導行業在服務和保障民生需要、保障公眾用藥安全等方面體現更多社會擔當。

藥品安全責任重于泰山，保障藥品質量安全是全社會共同的責任。互聯網發展日新月異，新技術、新業態層出不窮，在藥品流通行業不斷迭代創新發展的道路上，醫藥產業應當繼續根植中國社會發展實際，探索中國式監管現代化背景下的發展新路徑。