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技術裝備
藥廠廠房施工現場質量管理與控制研究
發布時間: 2023-06-08     來源: 制藥工藝與裝備

廠房施工現場質量管理與控制與其他建筑施工現場質量管理與控制存在一定的特殊要求,需要在防潮、防漏水等方面有較高的質量保證,避免藥品生產原料及產品由于廠房防水、隔潮效果不好而發霉變質。具體施工現場質量管理與控制的主要內容就是墻體、地面質量管理與控制措施必須到位,確保藥廠廠房的墻體及地面干燥、不返潮,滿足藥廠生產存放原材料和產品的應用標準。就藥廠廠房施工現場質量管理與控制進行探究。

Part 1
引言

藥廠廠房施工現場質量管理與控制與其他建筑工程施工現場的質量控制管理既有相同點又有不同點,相同點就是嚴格按照施工設計圖紙要求的質量標準,制定施工方案、合理調配機械設備,完善工序、工期,做好崗前培訓和技術交底,在具體施工中,堅強質量監督檢查,結合工程監理,強化質量管理作用,發揮技術創新優勢,確保施工質量達到標準;不同點就是根據藥廠廠房具體的使用功能,綜合考慮其特殊性,分別在建筑物的門窗設置、密閉程度、防水、控溫、隔阻污染效果等方面,給予相應的措施傾斜,確保藥廠廠房施工質量滿足使用要求。

Part 2
藥廠廠房使用要求的特殊性

藥廠廠房是醫藥、獸藥、農藥等不同類藥品制造、包裝、存儲的場所,在使用過程中,除了具有其他建筑物相應的質量標準外,還要有具體的要求,如,醫藥藥廠廠房的多功能分區應用,盡量減少獨立車間,主要是防止廠房進出過程造成的塵埃污染;菌類制劑生產廠房要求面積較大的獨立房間,而且,不同量生產要求的廠房環境是不同的,空氣純凈度、新鮮空氣量、照度、溫度和濕度、壓差、噪聲等都有具體的規定,一般分藥廠廠房為3 類潔凈區,大輸液用的藥品灌封工序廠房為100 級潔凈區,具備藥液的配置、注射劑灌封、內包裝材料處理、分裝、壓塞等工藝環境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤3 500,5μm≤0;微生物數量最大允許數:5浮游菌/m3,1 沉降菌/ 皿。小容量注射劑的藥品灌封工序廠房為10 000 級潔凈區,具備藥液注射劑的稀配、濾過、內包裝材料處理等工藝環境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤350 000,5μm≤2 000;微生物數量最大允許數:100 浮游菌/m3,3 沉降菌/皿。非口服藥、腔道用藥、眼用藥、深部組織外傷用藥及藥品的軋蓋、內材料包裝等藥品灌封工序廠房為100 000 級潔凈區,具備藥液注射劑的稀配、濾過、內包裝材料處理等工藝環境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤3 500 000,5μm≤20 000,;微生物數量最大允許數:500 浮游菌/m3,10 沉降菌/皿。口服藥固體藥劑軋蓋、內材料包裝等藥品灌封工序廠房為300 000 級潔凈區,具備藥液注射劑的稀配、濾過、內包裝材料處理等工藝環境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數μm≤10 500 000,5μm≤60 000;微生物數量最大允許數:15 沉降菌/ 皿。藥品廠房的溫度無特殊要求一般控制在18~26℃之間;濕度控制在45%~65%;藥廠廠房要能夠通過送風量大于排風量的辦法實現室內正壓,相鄰功能區的靜壓差應≥5Pa;與室外靜壓差≥10Pa.所有這些條件的要求,都是藥廠廠房施工現場質量管理與控制應注意的事項以及必須確保的標準,室內溫度的保證對門窗、墻體的密封程度、隔熱性能提出了具體要求;潔凈等級對廠房不同功能的封閉效果提出了相應的質量控制條件;濕度要求對墻體防水、地面防水也提出了質量要求,因此,藥廠廠房施工現場質量管理與控制過程中,要根據藥廠廠房使用功能的特殊要求,精準施策,采取必要的措施,確保工程施工優質高效。

Part 3
藥廠廠房工程基礎施工現場質量管理與控制

藥廠廠房使用過程中,對地面返潮非常敏感,受地面返潮的影響,藥品生產原料或者藥品等極易受潮發霉變質,不僅影響藥品質量,更重要的是存在巨大的安全隱患,更為關鍵的是有的藥品受潮變質從外觀上人眼無法鑒別,除非經過專門的檢測實驗反復觀察,才能確定其潛在風險很大。因此,工程施工現場的質量管理與控制中,就是采取相應的工藝技術措施和監督檢查手段,確保廠房地面具備很好的防水隔潮、保持干燥的效果。

3.1
明確原因

藥廠廠房地面返潮跟地面基礎處理有直接的關系,通常廠房地面下的地坪往往直接設置在回填土層上,由于地下水位的上升或者長期陰雨天氣的影響,以及建筑物荷載預應力變化引起的沉降不均勻,就會造成地坪返潮或者開裂,潮濕水汽,直接作用于廠房地面,造成廠房返潮。

3.2
施工現場質量管控措施

結合藥廠選址的地層結構現場勘察結果與施工圖設計的要求,有必要必須做出相應的設計變更,如設計要求符合工程實踐標準,就按設計要求,強化現場質量管理與控制措施。以生產藥品制劑車間±0.00 地坪的設置為例,為了防止建筑主體荷載作用及地下水位上升變化造成的回填土下沉、地坪懸空開裂,造成車間地面開裂返潮,現場施工質量管理過程中,在車間地面中心回填土上預留碎石置換層,標準厚度為300mm,在置換層上增設現澆架空層,標準為C20,厚度要求100mm;現澆筑的架空層養護達標后,強度、干燥、收縮符合質量要求,再組織車間地坪施工;這樣,藥品制劑車間的地面防塵、防潮、防水及密封效果較好,符合藥廠生產需要的質量標準要求。

Part 4
藥廠廠房主體工程施工現場質量管理與控制

藥廠廠房主體結構施工現場質量管理與控制除了一般建筑工程施工要求的質量標準外,還需要在密封防塵、通風、透光等方面有足夠的質量管理控制措施,廠房室內溫度、濕度、壓差很多條件的控制,既要防塵效果好,還要保持足夠的空氣流動能力,這就對墻體、門窗等建筑主體結構施工過程質量現場管理及控制提出了更高的要求。

4.1
墻體施工現場質量管理與控制

目前新建藥廠工程施工中,一般廠房主體設計結構為框架結構,在現場澆筑梁柱的基礎上,采取砌體填充的施工工藝,構建墻體,出于藥廠廠房防水、防潮、防塵要求比較嚴格的要求,在框架澆筑過程中,需要對梁柱的厚度有所控制,一般情況下,澆筑的框架與砌體的墻體厚度必須≥370mm,如果<370mm,就不具備相應的防潮質量要求。如北方寒冷地區的房屋建筑250m 厚的砌體墻壁在冬天就會附著一層霜凍,隨著室內溫度的升高而發生融化,形成不同程度的潮濕現象。因此,藥廠廠房主體工程施工現場質量管理與控制過程中,要對墻體的厚度控制加以重視,發現設計問題,要及時協調變更;組織施工崗位操作過程,切不可出現墻體厚度不足的現象。對于局部填充隔墻厚度不足的情況,要在墻體內側施加防潮層。比如藥品包裝車間的局部剪力墻墻體或填充墻體,在墻體內側地面下1 000mm 處起,向上施加一氈二油防水層;對于防潮要求較高的廠房車間,即使墻體厚度達到標準,根據要求,也要施加防水、防潮層,與墻體水平防潮層實現有效連接,形成整體性防潮層。尤其是嚴寒地區的藥廠,外墻與地面接壤處±1 000mm都要施加一氈二油防水層,根據房屋建筑施工的一般規定、抗震構造、施工要求廠房一層的構造柱設置應在房屋外墻的拐角處;二層的構造柱應在房屋外墻轉角處,以及外墻與內墻連接處每個一個開間設置一個構造柱,構造柱的厚度與墻體厚度相同,寬度≥190mm,縱向鋼筋≥4B12,箍筋≥A6@370。

4.2
門窗施工現場質量管理與控制

藥廠廠房對封閉性要求很高,而一般的門窗安裝及后續施工中,常常出現墻面窗同角部抹灰,由于用力集中,容易出現“八”字形裂紋,或者抹灰與門窗材料黏合度不足,形成開裂,造成室內密封不嚴,存在通風、透塵的重大隱患,對于保證藥品的質量風險極高。具體的施工現場質量管理與控制措施是,在施工過程要求崗位操作工,在內墻抹灰前,在上窗同角部預先劃割不同深度的豎縫和斜縫,使抹墻基礎面呈粗糙狀,擱置15d,墻面基礎層全部收縮穩定后,進行修復抹平,注意選用的水泥必須是低收縮的普通水泥,注重水灰比及沙子含量及細度的控制,分層抹平,控制裂縫。

4.3
其他結構縫隙施工現場質量管理與控制

結構性縫隙封堵也是影響藥廠廠房氣密性的重要原因,因此,對不同結構縫隙的處理成為藥廠廠房施工現場質量管理與控制的要點之一。一是吊頂縫隙封堵施工現場質量管理與控制。藥廠廠房各功能區單元開闊,面積較大,吊頂抹平施工中,為防止吊頂抹層下垂,一般對吊頂基礎骨架層進行加固,比如,在原鋁合金吊桿間,適當縱橫雙向增加14mm 的加強鋼筋,增強骨架的穩固性,同時,針對硅鈣板間的縫隙,及時用密封膠密封,滿足藥廠廠房潔凈空間的密閉效果要求;二是結構伸縮縫的封堵。為了應對建筑結構預應力的影響及上部結構荷載沉降的不同步,形成的結構不安全裂縫現象,在施工中通過預留施工縫(結構伸縮縫)的方式,確保建筑結構的安全,但是,結構伸縮縫的通風透氣對藥廠廠房的氣密性要求,形成影響,在施工現場也需要進行適當處理,保證藥廠廠房安全使用的質量。具體做法是在施工現場質量管理和控制中,就在室內外的結構伸縮縫內鑲嵌密實的聚苯乙烯泡沫板,表面覆蓋不銹鋼鋼板并用螺絲固定;三是通風口、燈具口、設備口的縫隙封堵施工現場質量管理與控制。藥廠廠房門窗、排風扇等通風口,燈具、機械設備安裝的預留口等,在施工完成后,很大程度上留有縫隙,這些縫隙的存在很大程度上影響藥廠廠房使用的氣密性要求標準,應根據設計要求采取相應的密封措施,墻內墻外進行封堵。

Part 5
藥廠廠房裝飾施工、安裝施工現場質量管理與控制

藥廠廠房的裝飾裝修及設備安裝施工現場質量管理與控制也非常重要,管理不到位,質量不達標,不是廠房的氣密性不能保證,就是存在污染隱患,因此,必須采取相應的措施加強質量的控制管理,確保藥廠廠房施工質量符合要求。

5.1
裝飾施工現場質量管理與控制

裝飾裝修施工時,分三道工序,第一道基面上刷封閉漆結合層;第二道刮膩子;第三道刷靜電高分子涂料。廠房潔凈區地面采用環氧樹脂自流平地面;非潔凈區采用瓷磚地面。

5.2
設備安裝施工現場質量管理與控制

藥廠廠房設備安裝是建筑工程施工關鍵的組成部分,施工現場質量管理與控制尤為重要。具體管理與控制的措施:利用BIM 技術做好安裝施工與土建、裝飾交叉施工模擬,優化施工方案,保證安裝順利,設備干凈,安裝整齊。

Part 6
結語

藥廠廠房施工現場質量管理與控制除了以上談到的四點措施外還有施工現場人員、物料的凈化,外部環境的整治等相關措施,才能確保廠房的干凈整潔及氣密性達標。

參考文獻

[1] 秦超.藥廠廠房施工現場質量管理與控制[J].中華建設,2012(12):208- 209.
[2] 張顯龍,宋修媛.藥廠廠房施工現場質量管理與控制[J].中外健康文摘,2013(26):382- 383.

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