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各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

加快推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是數(shù)字中國(guó)的重要戰(zhàn)略任務(wù)，面向“十四五”，各省市陸續(xù)發(fā)布了數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展規(guī)劃及相關(guān)規(guī)范；加之醫(yī)藥行業(yè)面臨集采導(dǎo)致的藥企利潤(rùn)空間下降的問題，制藥企業(yè)正面臨著轉(zhuǎn)型升級(jí)的緊迫需求，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型備受關(guān)注。國(guó)家藥品監(jiān)管部門近期推出的新修訂《藥品GMP指南》，跟進(jìn)了FDA、EMA、WHO、ICH、PIC/S、ISO等法規(guī)指南的變化及國(guó)際良好實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其邏輯主線的基礎(chǔ)也導(dǎo)入了數(shù)字化技術(shù)的大范圍覆蓋，體現(xiàn)了國(guó)際制藥界發(fā)展的主流趨勢(shì)。

為探討制藥企業(yè)如何基于產(chǎn)品和工藝要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際狀況，借鑒行業(yè)實(shí)踐，梳理業(yè)務(wù)流程，逐步有效實(shí)施信息化數(shù)字化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)降本增效；同時(shí)對(duì)制藥企業(yè)實(shí)施數(shù)字化的法規(guī)要求以及隨之而來的數(shù)據(jù)的安全和可追溯要求、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)管理和數(shù)據(jù)完整性管理進(jìn)行系統(tǒng)描述。與此有關(guān)的知識(shí)擴(kuò)展，是本年度質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容。

經(jīng)研究，協(xié)會(huì)定于2023年9月10-13日在成都舉辦2023年度質(zhì)量受權(quán)人繼續(xù)教育培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)資深專家和知名企業(yè)專業(yè)人士就《制藥企業(yè)數(shù)字化實(shí)施技術(shù)與實(shí)踐》專題進(jìn)行培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、 培訓(xùn)對(duì)象

1. 全省已取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的質(zhì)量受權(quán)人，請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)參加；若參加培訓(xùn)人員因故不能參加培訓(xùn)，請(qǐng)以書面形式加蓋本人任職單位公章告知協(xié)會(huì)。
2. 從事藥品注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量（QA、QC）、數(shù)據(jù)與信息處理等負(fù)責(zé)人與相關(guān)人員（協(xié)會(huì)發(fā)《培訓(xùn)結(jié)業(yè)證》）。

二、培訓(xùn)內(nèi)容構(gòu)架

? 制藥企業(yè)信息化數(shù)字化實(shí)施法規(guī)要求
? 制藥企業(yè)數(shù)字化實(shí)踐體會(huì)分享
? 數(shù)據(jù)完整性和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)管理
? 制藥企業(yè)信息化數(shù)字化實(shí)施工具和建議
? 信息化數(shù)字化基礎(chǔ)架構(gòu)及數(shù)據(jù)安全要求

三、培訓(xùn)日程

四、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

報(bào)到時(shí)間：2023年9月10日（14:00—17:00）
培訓(xùn)時(shí)間：2023年9月11日—9月13日
報(bào)到地點(diǎn)：成都宏鼎溫德姆至尊豪廷大酒店
培訓(xùn)地點(diǎn)：成都宏鼎溫德姆至尊豪廷大酒店·一樓四季盛宴廳
酒店地址：四川省成都市郫都區(qū)高新西區(qū)望叢中路1088號(hào)
酒店電話：18224058284

五、培訓(xùn)費(fèi)用

培訓(xùn)費(fèi)用含：師資、資料、場(chǎng)租、午餐等費(fèi)用，
1. 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)員單位1500元／人；非會(huì)員單位1800元 ／人（凡報(bào)名5人以上按會(huì)員單位標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)1500元/人）。
2. 住宿由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。
3. 培訓(xùn)費(fèi)通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式，請(qǐng)于2023年9月4日17：00前匯入以下賬號(hào)，以便提前開具發(fā)票，轉(zhuǎn)賬請(qǐng)寫明用途或備注“培訓(xùn)費(fèi)”，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成繳費(fèi)開具發(fā)票滯后。（私人賬戶轉(zhuǎn)賬請(qǐng)備注參加培訓(xùn)人姓名或企業(yè)名稱）
收款單位：四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
開 戶 行：建行成都第二支行
賬 號(hào)：5100 1426 2080 5150 6276

六、報(bào)名方式與截止日期

1. 請(qǐng)參加培訓(xùn)人員填寫參加培訓(xùn)回執(zhí)表（見附件）并以word形式發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱scyyzx@163.com；
2. 報(bào)名截止日期：2023年9月1日17:00前，名額有限，報(bào)滿截止。

七、注意事項(xiàng)

1. 請(qǐng)參加培訓(xùn)人員提前10分鐘憑“聽課證”對(duì)號(hào)入座；上課期間將手機(jī)設(shè)置為靜音、震動(dòng)或關(guān)閉狀態(tài)，不得高聲喧嘩，請(qǐng)勿吸煙；
2. 培訓(xùn)期間注意個(gè)人衛(wèi)生與防護(hù)，愛護(hù)會(huì)場(chǎng)一切設(shè)施和環(huán)境衛(wèi)生，保管好自己的隨身物品；
3.質(zhì)量受權(quán)人需帶上《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》，培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一加蓋2023年度“四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人繼續(xù)教育培訓(xùn)合格”印章。
4.就餐時(shí)間、地點(diǎn)根據(jù)培訓(xùn)議程安排憑票就餐；
5.參加培訓(xùn)人員如需幫助，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組工作人員聯(lián)系。

聯(lián)系人：汪雪英
電 話：13882200204（微信同號(hào)）
郵 箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件1：參加培訓(xùn)回執(zhí)表
附件2：交通方式