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“ 2023年，跨國企業紛紛來中國‘掃貨’創新藥的現象，是我國生物醫藥生態發展近十年來取得豐碩成果的展現。”百利天恒創始人、董事長朱義日前做客《滬市匯·硬科硬客》第三期節目“問策創新藥”時表示，自2023年起，中國生物醫藥創新真正走向了世界前列。目前中國創新藥生態僅次于美國，全球而言，日本幾乎沒有，歐洲很零星。

作為一個低價市場，朱義認為，醫藥行業的商業模式一定需要極度控制成本，實現低成本運營，“高舉高打”必然虧損。而創新藥本身就是一個既要好藥、又要低價格的市場，企業應該傾向于用低價格、低成本的營銷模式來做運營，賺取利潤要靠“價格乘以銷量”。

展望2024年，朱義認為，ADC（抗體藥物偶聯物）是生命醫藥這個大賽道中，值得關注的細分賽道。2024年的風口屬于ADC，甚至未來5年、10年都屬于這個賽道。

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中國創新藥已走向世界前列

2023年底，百利天恒license-out（海外授權交易）和BMS（百時美施貴寶）達成一項潛在總交易額高達84億美元的合作協議，拿下8億美元首付款，創下Biotec（未盈利的創新醫藥企業）交易新高。

對百利天恒而言，這是“真正豐收的一年”。

“這是百利天恒的第一筆交易，而且是一個共同開發、共同商業化的交易。”據朱義介紹，百利天恒在交易前完成了800多個樣本量的入組和評估數據，而數據的來源得益于2023年初公司在科創板上市，拿到8億多元資金來做臨床研究。

而據業內統計，2023年，中國發生超過36起創新藥license out（對外授權）事件，已披露的交易總金額超過244億美元，超過醫藥類上市公司IPO的總量。

“這種‘掃貨’現象，是我國生物醫藥生態發展近十年來取得豐碩成果的展現，說明中國人確實能夠創造出讓全球跨國企業都認同的創新技術和項目。”朱義表示，“實際上，目前中國的創新藥生態僅次于美國，全球而言，日本幾乎沒有，歐洲很零星。”

談及中國創新藥在國際上所處的位置，朱義以一場業界的權威大會舉例。

“去年ASCO（美國臨床腫瘤學會）會議上，我們的雙抗ADC（抗體藥物偶聯物）會場大約能容納6000多人，基本座無虛席。大會主席做總結陳詞的時候，把雙抗ADC和第一三共株式會社的HER3 ADC放在一起做了數據比較，明確地告訴在場所有參會者，我們的數據要優很多，就應該這樣，這是一個新概念的首創新藥。”朱義介紹。

數據一經公布，全球前10大醫藥行業跨國公司中，有8家在會議期間同百利天恒洽談了合作事宜。

“后來一盤點，全球前20家公司基本都和我們談了一輪，全部是自己找過來。而我們公司只有一個BD（商務拓展），他要做的就是排序，確保不把哪一家給漏掉。”朱義表示。

朱義表示，自2023年起，中國生物醫藥創新真正走向了世界前列。

“百利天恒很早前就確定，一定要成為一家卓越的全球性公司。我們從仿制藥向創新藥轉型，也是為了往這個方向走。”朱義指出，要成為一家全球公司需要具備三個能力，從0到1的早研能力、開發能力及商業化能力。

而事實上，與BMS合作之前，百利天恒在美國開展臨床研究時，同所有跨國公司談論內容不是單純的license-out（海外授權交易），而是CO-CO（共同開發、共同商業化）。

“很多跨國公司不太接受這一點。我告訴他們，我這只腳已經踏出來，就不可能收回去。我一定要這樣做，一定會往前走。當我們在全球有產品獲批的時候，就一定會做全球的商業化。”朱義表示。

“我們相信，中國企業只要有這個決心，假以時日，一定會有一些企業走出國門，走向全球，構建起自己完整的基礎設施能力，成為全球的跨國公司。”朱義展望道。

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商業化需實現低成本運營

創業藥行業里有句話，做款創新藥一般要投入“Double Ten”（雙10），即10億美金、10年時間。因此，這是一個需要耐心、時間和高投入的產業。

該如何在這種特質之下實現持續投入？

朱義指出，創新藥行業必須要面對的一個現實情況是，我國90%以上的醫療機構是公立機構，且只有一個醫保叫“基礎醫保”，也就是只保基本。

面對這一現狀，朱義期望，盡管基本醫保是制度性安排，結構調整會非常困難，也還是希望創新藥可以市場定價，而基本醫保去支付一部分基礎的費用。

“舉個例子，一支藥我們企業自己市場定價為1200元，基本醫保能不能夠支付200元，剩下的1000元自費？”

另一方面，假設中國14億人口中有兩億人富裕人口，這在全球都是一個巨大的市場，能否讓這部分人群可以不設門檻地自費使用創新藥。

“如果這群人愿意自費，創新藥是否可以隨時獲批、隨時進醫院、隨時處方？”朱義談及，當前自費藥進醫院相當艱難，患者愿意自費，醫生卻不敢開處方，而這個市場足以讓一家“10年不開鍋”的公司“吃個七八年”，再到處“化緣”延續兩三年，最終形成一個可持續發展的閉環。

朱義由此希望，政府能給予一些政策上的配套。企業需要有奉獻的情懷，同時也要讓行業維持一種可持續生存的局面。

“同時，我們license-out去拿美國人的錢，賣藥的時候再拿一筆。從這一點講，可能需要考慮中國生態與美國生態的對接和共享資源，這些資源包括市場資源和支付資源。”朱義表示。

實現持續投入后，如何才能構建新的商業體系，做到價和量的平衡？

朱義認為，作為一個低價市場，醫藥行業的商業模式一定需要極度控制成本，實現低成本運營，不然就會一眼看到結局。

“我原先做仿制藥，看到一些創新藥上市，采取了高價模式下高舉高打的運營模式，我就判斷他們會很難，后面會遺留很多問題。高舉高打必然虧損。”朱義曾試想，“如果是我來做，一定會用低價格、低成本的營銷模式來做運營，我們賺的是利潤，是價格乘以銷量。”朱義表示。

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2024年的風口屬于ADC

對于2024年哪些細分賽道可以布局的問題，朱義認為，生命醫藥是一個很大的賽道，單從ADC這個細分領域來講，它一定是一個值得關注的風口。

“我認為，ADC這種藥物類型會在未來10年、20年，徹底改變腫瘤治療的格局。起碼2024年屬于ADC賽道，而未來5年、甚至10年都屬于這個賽道。”朱義道。

此外值得關注的是，人工智能（AI）的進步以及生物醫學數據的更多可用性，正在徹底改變藥物發現和開發。有觀點認為，基于AI的工具，正被生物制藥行業視為發現和開發創新藥物的關鍵“引擎”之一。

“AI分為專用AI和通用AI，通用AI在生物醫藥領域的應用或許是個噱頭。專用AI涵蓋基于蛋白質結構的電子設計，這些AI確實可以幫上忙。但現在專用AI的數據，都是此前積累的數據經過學習后做出來的，它到目前仍然是死的。”朱義表示。

朱義進一步指出，藥物研究的加速，面上看是“撞運氣”，實際上還是依賴實驗室的研究。

“AI僅僅是個輔助，甚至AI的輔助到底是在真正提供幫助，還是添亂，這還要另說。因為它會算出很多東西讓你去做篩選，那我還不如直接做，很快就能做出來。”朱義總結道，“專用AI在藥物研發中能起到的作用，到目前仍然是有限的。”