成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

“在諾和諾德，我們應對慢性疾病的視角已發生關鍵性轉變。我們不再只是應對疾病帶來的后果，而是積極尋求預防的策略和方案。”----諾和諾德研究和早期開發執行副總裁兼首席科學官Marcus Schindler博士

2024年是諾和諾德（Novo Nordisk）成立101周年。過去百年間，在慢性疾病領域，諾和諾德成功開發了許多突破性治療產品，包括一代又一代的創新胰島素產品、重磅GLP-1類藥物司美格魯肽、長效重組凝血因子VIII等等，惠及了糖尿病、肥胖癥、罕見血液疾病等嚴重慢性疾病領域的眾多患者。

2024年也是諾和諾德中國成立30周年。近年來，諾和諾德正在通過“中國同創”項目推動創新藥在中國和全球實現同步獲批上市。例如，諾和諾德已在中國遞交每周注射一次的基礎胰島素依柯胰島素（icodec，用于糖尿病）的上市申請，這是該公司首次在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗，同步遞交新藥上市申請。同時，諾和諾德的Wegovy®（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液的境外商品名）、長效重組凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol（用于血友病A）均已在中國遞交上市申請。

此外，諾和諾德中國也在準備或正在開展多項臨床試驗，涉及肥胖癥、血友病、生長障礙，以及其他嚴重慢性疾病如心血管疾病、慢性腎臟病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個新的疾病領域。

站在下一個百年的起點，在攻克慢性疾病的新階段，諾和諾德的開發策略有哪些重點？當前，諾和諾德又在關注哪些前沿技術和療法？10年后，慢性疾病治療領域又有望迎來哪些突破性進展？帶著這些問題，藥明康德內容團隊于近期采訪了諾和諾德研究和早期開發執行副總裁兼首席科學官Marcus Schindler博士。

Schindler博士于2018年加入諾和諾德，擔任外部創新與戰略高級副總裁，隨后被任命為全球藥物發現部負責人。自2021年3月起，他擔任執行副總裁，帶領新設立的研究和早期開發部門，負責推動從科學構想到臨床概念驗證的科學創新。

藥明康德內容團隊：在諾和諾德一直致力于的糖尿病、肥胖癥等慢性疾病領域，在您看來當前面臨的主要治療挑戰有哪些？

Marcus Schindler博士：在糖尿病和肥胖癥領域，我們已看到了很多進展，這些進展不只局限于如何控制血糖、進行體重管理，也體現在相關產品在心血管疾病治療方面的獲益。當下，慢性疾病的治療依然面臨諸多挑戰。一個挑戰是我們對慢性疾病的病因認識仍處于初步階段。眾所周知，肥胖癥和飲食攝入、較少的運動量有關，但基因也是導致肥胖癥的重要因素之一，所以我們需要繼續探索并深入了解疾病的致病原因。此外，在藥物的生產端，我們面臨的挑戰是如何把藥物帶給更多的患者，幫助數以億計的患者從我們的創新藥物中獲益。

藥明康德內容團隊：針對慢性疾病，諾和諾德的整體開發策略是什么？貴公司的產品管線有望解決目前慢性疾病治療中的哪些難題？

Marcus Schindler博士：在諾和諾德成立一百年后的今天，我們依然秉承著創始人的熱情、技能和決心，致力于戰勝嚴重慢性疾病。諾和諾德的企業戰略植根于“驅動改變，攜手戰勝糖尿病和其他嚴重慢性疾病”的使命之中。在研發方面，我們持續聚焦慢性疾病，尤其重點關注糖尿病、肥胖癥、心血管疾病和罕見血液疾病領域。這些疾病影響著數億人，往往會導致危及生命的并發癥，給個人、家庭和社會帶來日益沉重的負擔。

當前，在糖尿病領域，我們正在開發葡萄糖敏感型胰島素、細胞療法；在肥胖領域，除司美格魯肽之外，我們也正在探索治療肥胖癥的新生物學機制，其中一些是通過協同整合GLP-1來實現的，例如聯合GLP-1與胰淀素二者的生理學機制；在心血管疾病領域，公司重點關注動脈粥樣硬化性心血管疾病和心力衰竭，并于近期完成了對Cardior公司的收購，后者是一家專注于開發靶向RNA以預防、修復及逆轉心臟疾病領域的公司。

此外，治療的持續性和依從性也是慢性疾病治療的主要挑戰之一。因此，除了提高治療方式的有效性以外，我們還將重點放在提高藥物使用的便利性上，包括延長給藥間隔時間、通過多樣的藥物分子形式來滿足不同的需求以及降低副作用等。

藥明康德內容團隊：從科學研究和早期開發的角度來看，目前諾和諾德正在關注哪些具有潛力的前沿技術或新興靶點？

Marcus Schindler博士：新藥研發通常是從動物實驗開始，利用小鼠或大鼠模型的數據進行研究，然后再進一步轉化到人體臨床試驗，不但研發周期非常長，中間也會有很多早期概念遭遇失敗的情況。

現在正在發生改變的是，我們正在使用更多的人源數據，包括人遺傳學數據、疾病組織單細胞組學數據、臨床試驗、真實世界數據等。比如，我們可以用SELECT臨床試驗的數據進一步去建立新的研究假設，以更好地理解疾病的生物學原理以及藥物對人體的作用。進而，我們試圖發現一些分子能夠對人體生理系統產生干預，這些分子可以是肽類分子，也可以是siRNA。未來，我們甚至可能會用細胞療法或者是基因編輯的療法來解決慢性疾病的挑戰。所以，我們其實是在使用一個“分子工具箱”來解決不同的挑戰。

隨后就是首次人體試驗，從研究階段過渡到臨床開發。在首次人體試驗中，我們嘗試通過尋找生物標記物來驗證藥物分子是否起效。如果這些生物標記物發生變化，那么候選藥物將被推進到后期臨床試驗階段。此外，我們也開始應用人工智能（AI）和機器學習技術。諾和諾德希望借助這些技術和方法來提高早期研發的成功率，加快藥物的早期發現進程。

藥明康德內容團隊：要實現諾和諾德在研產品的全部潛力，還有哪些關鍵挑戰？以及有哪些潛在的解決方案？

Marcus Schindler博士：滿足患者和醫療專業人士日益增長的需求是醫藥行業面臨的最大挑戰之一，因此我們必須找到更快、更有效的方法來開發藥物，以滿足這些需求。

在我看來，重要的不僅是讓公司的藥物更加有效、安全，還要讓全世界的患者更容易獲得這些藥物。諾和諾德希望為盡可能多的慢性疾病患者提供服務。因此，公司正在探索改進藥物分子的配方及現有生物藥品生產的策略，希望能夠成規模地提升生產和配送，這是我們在初始階段設計分子時就考慮的因素。例如，諾和諾德希望通過提升產品的熱穩定性來提高患者對藥物的可及性。通過這種方式，我們的藥物可以在確保其穩定性的情況下進行長距離運輸，還可以被儲存在多種環境中，包括沒有冰箱的家庭，這將能幫助更多有需求的患者。

藥明康德內容團隊：您認為科研成果轉化為創新藥面臨的關鍵挑戰有哪些？面對這些挑戰，您覺得哪些新手段、新方法、新技術有望破解這一“魔咒”，為患者帶去更多希望？

Marcus Schindler博士：藥物研發的終極目標是改善患者病情，甚至治愈疾病。在諾和諾德，我們采用前沿的技術和方法開展工作，聚焦創新的作用機理，許多被我們推進到臨床階段的治療方案都是“first-in-class”藥物。“first-in-class”藥物雖然很有潛力，但通常也意味著未知和挑戰。

目前，我們已經開始在藥物發現過程中利用數據科學工具和人源數據，因為它們不僅能讓我們更深入地了解疾病的起因和進展，還能提供新的潛在治療靶點，以及在創新療法中獲益最多的特定患者群體的信息，為新靶點的發現和驗證、精準治療提供理論基礎。此外，我們也投入了大量資源研發許多創新療法。例如，公司有兩個細胞療法項目——替代1型糖尿病患者體內產生胰島素的β細胞的療法和替代心力衰竭患者心臟細胞的療法，它們都已取得良好的進展。

藥明康德內容團隊：您如何看待合作在新藥研發中的作用？具體到慢性疾病領域，您認為行業需要怎樣的合作，以加速創新療法問世？

Marcus Schindler博士：為了建立并保持具有行業影響力的產品管線，我們不斷尋找新的機會，利用外部創新對公司的內部研發進行補充。隨著我們對高需求疾病領域的投資加大，戰略性的、跨學科的、跨行業的合作伙伴關系已在其中扮演著關鍵角色。在過去的一年里，公司業務拓展的成果包括收購Inversago和Cardior兩家生物技術公司，這兩家公司正在開發有潛力應用于心血管代謝疾病的新型療法。

為了進一步擴展研發能力，諾和諾德還在大波士頓地區建立了重要布局，該地區是世界聞名的創新和前沿科技中心。我們通過與Valo Health以及麻省理工學院和哈佛大學布羅德研究所（Broad Institute of MIT and Harvard）等建立戰略合作伙伴關系，致力于擴大對人源數據、人工智能、機器學習、遺傳學和基因組學工具的使用，加速藥物的發現和開發。

目前，這些廣泛而深入的研究工作已經取得了積極成果，包括前沿細胞療法和siRNA療法的臨床研究已經啟動。隨著擁有越來越多的新型研發工具，我們的目標是以更快的速度將更多的項目推向臨床研究階段，同時在確保安全性和質量的前提下降低整體研究成本。