阿爾茨海默病(AD)是一種慢性、進行性的神經性退化性疾病。因該病造成的全球經濟損失高達13000億美元,一半的經濟損失是由于家庭成員或照護者不能工作導致的。女性更易患病,而且有更高的失能狀態。該病具有慢性和進行性發展的特點,記憶和認知功能會明顯減退,應引起各國政府和公眾的重視,也是公共衛生領域中的一項優先項目。
據文獻報道,1995-2021年間醫藥產業已投入425億元用于AD治療藥物的研究與開發,期間95%的藥物研究失敗。目前,對AD的治療藥物可以分成兩類,一類是對癥療法的藥物,如多奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀;另一類是針對病因的改善疾病的藥物,即一直在風口浪尖且備受關注的aducanumab(阿杜那單抗)、lecanemab(侖卡奈單抗)和donanemab(多奈單抗)。
治療疾病藥物的一個重要特點是它們的獲益是漸進式累加的,例如,對多發性硬化癥患者的研究表明,在疾病發展過程中盡早開始使用治療疾病的藥物比較晚開始使用有好處,包括長期提高死亡率和減少殘疾。基于AD龐大的患者基礎和艱難的藥物研發歷程,如果一種藥物能夠延緩或阻止AD的進展時間能夠量化,將會改變研究人員對其益處的理解和交流。在針對AD的潛在治療藥物研究中,能夠產生治療效果和能夠測量出效果的最好方式是招募早期患者開展臨床試驗,在有輕度認知障礙和腦淀粉樣蛋白證據的患者中觀察。
迄今為止尚無上述幾種單抗之間頭對頭的臨床效果和藥物經濟學的比較研究。2023年美國華盛頓大學CHOICE研究所Haile F等人對阿杜那單抗、侖卡奈單抗、多奈單抗三種藥品進行早期AD的成本效果比較。采用5階段(MCI、輕度、中度、重度和死亡)的Markov模型法研究。以1個月為周期,體現疾病動態的進展。人群平均年齡為75歲,其中65%為MCI患者, 其余35%為輕度AD。成本及效果的貼現率為0.25%。模擬周期為60個月,對結果進行單因素旋風圖及幾率敏感度分析。藥物經濟學評價結果見表2。
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