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技術(shù)裝備
高效精準(zhǔn)的血漿處理確保每一滴血液制品的充分利用
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-11     來源: 制藥工藝與裝備

 

人類血液在許多領(lǐng)域都是至關(guān)重要的資源。它不僅在輸血過程中扮演重要角色,還是特殊藥品的組成部分。血液制品、原料血漿從人類血液中獲取,可為治療多種疾病提供幫助,如血友病、抗原缺陷、新冠肺炎等。這類產(chǎn)品需求量大、制作流程復(fù)雜。生產(chǎn)過程的高精確性可確保患者充分利用每一滴血液制品,不造成浪費(fèi)。

 

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盡管血看起來是紅色的,但實(shí)際上人類血液的 55% 是血漿,一種淡黃色液體,它帶動(dòng)白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板在全身流動(dòng)。人體的重要組成部分為制藥領(lǐng)域帶來了裨益:血漿因其成分豐富可制作成急救藥品,其中包含重要蛋白質(zhì)如白蛋白、免疫球蛋白,前者可用于敗血癥及燒傷的治療。

Part.01

潛力產(chǎn)品
血液制品市場正在快速增長,2024年預(yù)計(jì)將達(dá)到530億美元規(guī)模。其需求量由于醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步不斷增大。越來越多的化合物可通過基因工程重組進(jìn)行生產(chǎn),同時(shí),分餾技術(shù)——將血漿分解成各成分——也在不斷發(fā)展。這些技術(shù)進(jìn)一步提高了白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等高價(jià)值蛋白質(zhì)的產(chǎn)量,為更加多樣化的治療方案鋪平了道路。
盡管近年來醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步,但全球范圍內(nèi)血液凝固障礙、罕見遺傳缺陷和免疫疾病發(fā)病率等因素的不斷上升增加了對(duì)血液制品的需求。自上世紀(jì)80年代起,尤其是在西方國家,1 型糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和多發(fā)性硬化癥等疾病迅速蔓延。美國作為血漿的主要市場,2020年約占全球需求的65%,即3800萬升血漿,歐洲同期采集量約每年800萬升血漿。

Part.02

從原料到成品藥
在血漿轉(zhuǎn)化為安全有效的藥品前,原料血需要經(jīng)過多道工藝處理。制造商通常收到的捐贈(zèng)血漿為冷凍形態(tài)。這些原料需進(jìn)行解凍、分餾、提純、配制、灌裝或凍干、檢測,在某些情況下還要進(jìn)行巴氏滅菌處理。由于產(chǎn)品的復(fù)雜性和人類血液的有限性,藥品生產(chǎn)者必須確保流程的精準(zhǔn)與可靠。血漿的損失不僅意味著成本消耗,更是治療機(jī)會(huì)的浪費(fèi)。除了高產(chǎn)出,以靈活的處理流程輸出安全、高品質(zhì)的產(chǎn)品同樣至關(guān)重要。

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