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各相關(guān)企業(yè)：

新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十七條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。”目前，應(yīng)我省部分MAH和藥品生產(chǎn)企業(yè)與擬新申辦A、B、C、D證的企業(yè)需求，以及部分企業(yè)因質(zhì)量受權(quán)人換崗、職位調(diào)整、退休，人員變動(dòng)大等原因，均需增設(shè)質(zhì)量受權(quán)人。經(jīng)研究決定，定于2024年12月24日至27月日在成都舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)班，并在培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考試?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、 培訓(xùn)對(duì)象

符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件但尚未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的擬新任質(zhì)量受權(quán)人的人員。

二、 培訓(xùn)內(nèi)容

1. 藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國(guó)際背景與我國(guó)的引入
2. 偏差與變更管理、質(zhì)量年度回顧分析及實(shí)驗(yàn)室管理
3. 藥品質(zhì)量受權(quán)人如何行使職權(quán)和應(yīng)掌握的現(xiàn)場(chǎng)管理基本技 能
4. 確認(rèn)與驗(yàn)證
5. 《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》解讀
6. 答疑與考試。

三、 培訓(xùn)日期

報(bào)到時(shí)間：2024年12月24日（14:00—17:30）
培訓(xùn)時(shí)間：2024年12月25日—27日

四、 培訓(xùn)費(fèi)用

1. 培訓(xùn)費(fèi)：培訓(xùn)費(fèi)3500元／人（含教材費(fèi)、聽(tīng)課費(fèi)、專家授課費(fèi)、場(chǎng)租費(fèi)、午餐費(fèi)、考試制證費(fèi)等）；
2. 參訓(xùn)人員交通、食宿費(fèi)用自理；
3. 培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式，務(wù)必于2024年12月20日前匯入以下賬號(hào)，以便提前開(kāi)具發(fā)票，轉(zhuǎn)賬請(qǐng)寫明用途或備注“培訓(xùn)費(fèi)”，培訓(xùn)報(bào)到時(shí)方可領(lǐng)取發(fā)票，未在規(guī)定時(shí)間繳費(fèi)或現(xiàn)場(chǎng)繳費(fèi)，發(fā)票滯后。

收款單位：四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會(huì)
開(kāi) 戶 行：建行成都第二支行
賬 號(hào)：5100 1426 2080 5150 6276

4. 私對(duì)公轉(zhuǎn)培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)注明公司名稱或參訓(xùn)人姓名。

五、 培訓(xùn)地點(diǎn)

報(bào)到地點(diǎn)：維也納國(guó)際酒店·成都春熙路太古里店·大廳；
培訓(xùn)地點(diǎn)：維也納國(guó)際酒店·成都春熙路太古里店·八樓多功能廳；
酒店地址：四川省成都市錦江區(qū)玉沙路92號(hào)（四川省藥品監(jiān)督管理局旁）；
酒店聯(lián)系電話：18783397442。

六、 報(bào)名方式

請(qǐng)將培訓(xùn)報(bào)名回執(zhí)表（見(jiàn)附件1）與最終學(xué)歷掃描件一并于2024年12月18日前發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱scyyzx@163.com。前期已報(bào)名的不用發(fā)報(bào)名表，將最終學(xué)歷掃描件、入住信息與時(shí)間發(fā)至郵箱即可。

七、 注意事項(xiàng)

（一）參訓(xùn)學(xué)員報(bào)到時(shí)需準(zhǔn)備的材料
1. 培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)一考試，考試合格后方可領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》，請(qǐng)參加考試的人員攜帶近期一寸免冠照片（底色藍(lán)色）一張，用于制作證書；
2. 請(qǐng)參加考試的人員將最終學(xué)歷畢業(yè)證原件與身份證原件帶到報(bào)到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)學(xué)歷及專業(yè)。

八、 聯(lián)系方式

聯(lián)系人：汪雪英
電 話：028-86919092、13882200204（微信同號(hào)）
郵 箱：scyyzx@163.com
特此通知！

附件1：培訓(xùn)報(bào)名回執(zhí)表
附件2：酒店路線