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各藥品生產企業：

隨著國家藥監局成為ICH管委會成員，我國實施越來越多的ICH指導原則，加快加入PIC/S進程，我國藥品監管國際化程度日益深化。不少制藥企業在創新、研發、產品營銷等方面逐步融入國際賽道，預示著我國藥品監管和制藥工業發展與先進制藥體系的融合機會更多。基于高質量發展的新時代要求，MAH主體責任的合規性建設需要持續提升與強化。

經研究，協會定于2025年3月24-27日在成都舉辦主題為“持續合規 提質創新”的2025年度四川省藥品生產企業質量受權人繼續教育培訓，現將有關事項通知如下：

一、培訓對象
1. 全省已取得《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》的質量受權人，請準時參加；若參加培訓人員因故不能參加培訓，請以書面形式加蓋本人任職單位公章告知協會。
2. 從事藥品注冊、研發、生產、質量（QA、QC）、技術與工程負責人與有關人員（協會發《培訓結業證書》）

二、培訓日期：2025年3月24-27日

三、培訓內容：
（一）藥品生產監管工作法規及要求
（二）藥品生產合規性檢查概述及檢查缺陷典型案列分析
（三）現代制藥廠房合規性構建格局的系統性理念
（四）藥品質量的全生命周期管理與控制
（五）制藥企業保持持續驗證與確認的制度性保證與優化
（六）制藥企業計算機化系統的優化解決方案

四、培訓時間、地點
報到時間：2025年3月24日（14:00—17:00）
培訓時間：2025年3月25日—3月27日
報到地點：成都龍之夢大酒店
培訓地點：成都龍之夢大酒店·龍鼎廳
酒店地址：成都市成華區嘉陵江路8號
酒店電話：15202827401

五、培訓費用
培訓費用含：師資、資料、場租、午餐等費用，
1. 收費標準：會員單位1800元／人；非會員單位2200元 ／人（凡報名5人以上按會員單位標準收費1800元/人）。
2. 住宿由會務組協助安排，費用自理。
3. 培訓費通過銀行轉賬的方式，請于2025年3月12日17：00前匯入以下賬號，以便提前開具發票，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，未在規定時間內完成繳費開具發票滯后。（私人賬戶轉賬請備注參加培訓人姓名或企業名稱）

收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會
開 戶 行：建行成都第二支行
賬 號：5100 1426 2080 5150 6276

六、報名方式與截止日期
1. 請參加培訓人員填寫參加培訓回執表（見附件），并以word形式發至協會郵箱scyyzx@163.com；
2. 報名截止日期：2025年3月10日17:00前，會場容量有限，報滿截止。

六、注意事項
1. 請參加培訓人員提前10分鐘憑“聽課證”對號入座；上課期間將手機設置為靜音、震動或關閉狀態，不得高聲喧嘩，請勿吸煙；
2. 培訓期間注意個人衛生與防護，愛護會場一切設施和環境衛生，保管好自己的隨身物品；
3.質量受權人需帶上《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》，培訓結束后統一加蓋2025年度“四川省藥品生產企業質量受權人繼續教育培訓合格”印章。
4.就餐時間、地點根據培訓議程安排憑票就餐；
5.參加培訓人員如需幫助，請與會務組工作人員聯系；
6.請及時關注本次培訓的正式通知。

聯系人：汪雪英
電 話：13882200204（微信同號）
郵 箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件1：參加培訓回執表