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根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見稿）意見，為對(duì)標(biāo)歐盟新頒布的無(wú)菌附錄一和PIC/S對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的新要求，四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量協(xié)會(huì)決定召開《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見稿）座談會(huì)，組織四川省無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)集中學(xué)習(xí)、討論，廣泛征求意見；并邀請(qǐng)有資深關(guān)專家就“征求意見稿”與我國(guó)現(xiàn)行GMP附錄一《無(wú)菌藥品》和PIC/S《無(wú)菌藥品GMP檢查指南》做對(duì)比講述，希望企業(yè)和有關(guān)單位積極參加。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、參會(huì)人員：無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材、輔料、設(shè)計(jì)、科研、院校、咨詢等有關(guān)單位

二、 會(huì)議時(shí)間：2025年4月22日全天，會(huì)議簽到時(shí)間：上午9：00 會(huì)議開始時(shí)間：上午9：30

三、會(huì)議地點(diǎn)：維也納國(guó)際酒店·成都春熙路太古里店·八樓多功能廳；四川省成都市錦江區(qū)玉沙路92號(hào)（四川省藥品監(jiān)督管理局旁）

四、會(huì)員單位不收取費(fèi)用（會(huì)議提供當(dāng)日午餐；住宿及交通費(fèi)用自理）；非會(huì)員單位收費(fèi)300元/人（含資料、師資、午餐等）

收款單位：四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
開 戶 行：建行成都第二支行
賬 號(hào)：5100 1426 2080 5150 6276

五、 報(bào)名時(shí)間截止時(shí)間：2025年4月14日，名額有限，額滿即止。

請(qǐng)參會(huì)單位認(rèn)真進(jìn)行學(xué)習(xí)、討論，并針對(duì)企業(yè)當(dāng)前的實(shí)際情況提出書面修改意見（電子版發(fā)送協(xié)會(huì)郵箱），協(xié)會(huì)將收集、匯總上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

聯(lián)系人：汪雪英
電 話：028-86919092、13882200204（微信同號(hào)）
郵 箱：scyyzx@163.com

附件1：參會(huì)回執(zhí)表
附件2：《無(wú)菌藥品》附錄（征求意見稿）意見反饋表