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近年來，作為基礎(chǔ)研究與臨床之間的橋梁，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化愈發(fā)受到行業(yè)關(guān)注，成為廣泛共識(shí)。從早年國(guó)家政策層面的倡導(dǎo)，到如今逐漸在地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地生根，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新范式也正朝著醫(yī)工融合、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等方向轉(zhuǎn)變。

政府、企業(yè)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方力量加速匯聚，推動(dòng)中國(guó)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，使其逐漸成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。 

在2025 DIA藥物信息大會(huì)暨展覽會(huì)（簡(jiǎn)稱DIA中國(guó)年會(huì)）的舞臺(tái)上，眾多醫(yī)藥領(lǐng)域的專家學(xué)者齊聚一堂，共同探討行業(yè)前沿話題。作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，羅氏上海創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人、DIA中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)及轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)主任委員沈宏博士受邀參與本次大會(huì)，并在多個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會(huì)場(chǎng)擔(dān)任重要角色。

如何理解轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在新藥研發(fā)中的角色？其在中國(guó)面臨哪些挑戰(zhàn)和機(jī)遇？作者在本屆DIA中國(guó)年會(huì)上與沈宏博士進(jìn)行了對(duì)話。

01
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，搭建產(chǎn)學(xué)研交流的橋梁 

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向，其核心在于將基礎(chǔ)研究與臨床治療緊密結(jié)合，形成一個(gè)雙向的轉(zhuǎn)化過程。沈宏博士指出，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可以分為正向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（forward translational medicine）和反向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（reverse translational medicine）。正向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)就是“從實(shí)驗(yàn)臺(tái)到臨床”（Bench to Bedside），而反向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)則是讓臨床發(fā)現(xiàn)反哺實(shí)驗(yàn)室中的藥物研發(fā)。

以多發(fā)性硬化癥治療藥物的開發(fā)為例，沈宏博士詳細(xì)闡述了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的具體實(shí)踐路徑。科學(xué)家們通過對(duì)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和分子生物學(xué)的深入研究，發(fā)現(xiàn)了B細(xì)胞在多發(fā)性硬化癥發(fā)生中的重要作用，從而開發(fā)出了針對(duì)B細(xì)胞的抗體藥物。這一藥物最終在臨床上實(shí)現(xiàn)了驗(yàn)證，并成功上市，成為標(biāo)準(zhǔn)用藥方案。

反向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)則是從病人出發(fā)，對(duì)病人的組織樣本進(jìn)行組學(xué)分析，產(chǎn)生對(duì)疾病生物學(xué)的假設(shè)，再尋找靶點(diǎn)和藥物分子，進(jìn)行臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)功能驗(yàn)證，最后完成藥物上市，實(shí)現(xiàn)從反向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)到正向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的閉環(huán)。

在2025年DIA中國(guó)年會(huì)上，沈宏博士主持了多個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會(huì)場(chǎng)，涵蓋轉(zhuǎn)化研究、合作與創(chuàng)新等多個(gè)方面。他希望通過這些分會(huì)場(chǎng)的專家匯報(bào)和討論，能夠讓與會(huì)者深入理解轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念和方法，激發(fā)更多創(chuàng)新思維，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研之間的合作與交流。

“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)踐需要多學(xué)科的緊密合作，DIA中國(guó)年會(huì)提供了一個(gè)絕佳的平臺(tái)，讓來自不同領(lǐng)域的專家學(xué)者能夠匯聚一堂，分享經(jīng)驗(yàn)，探討合作機(jī)會(huì)。”沈宏博士說。

02
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在中國(guó)：挑戰(zhàn)、機(jī)遇和未來 

隨著科技的不斷進(jìn)步，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展呈現(xiàn)出幾大趨勢(shì)，帶來了諸多機(jī)遇。

沈宏博士介紹，首先在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中，對(duì)疾病生物學(xué)的深刻理解是關(guān)鍵。通過積累大量臨床數(shù)據(jù)和組學(xué)數(shù)據(jù)，研究人員能夠更精準(zhǔn)地對(duì)疾病進(jìn)行分型，找到最適合的治療靶點(diǎn)和方法。

其次，新技術(shù)平臺(tái)的涌現(xiàn)為藥物研發(fā)帶來新機(jī)遇。例如，分子膠、降解劑等新技術(shù)的出現(xiàn)，使得一些原本難以成藥的靶點(diǎn)有了成藥的可能性。此外，AI技術(shù)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深度融合成為未來發(fā)展的必然趨勢(shì)。

沈宏博士認(rèn)為，AI技術(shù)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的多個(gè)環(huán)節(jié)都能發(fā)揮作用，提高研發(fā)效率、降低成本。“在藥物發(fā)現(xiàn)階段，AI可通過挖掘海量文獻(xiàn)和專利數(shù)據(jù)，快速找到潛在治療靶點(diǎn)并評(píng)估其成藥性；借助大型語言模型和深度挖掘技術(shù)，研究人員能更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)靶點(diǎn)與疾病的關(guān)系，提高靶點(diǎn)驗(yàn)證成功率。”

此外，在尋找先導(dǎo)化合物時(shí)，AI基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)模型的虛擬篩選技術(shù)，能從數(shù)十億個(gè)小分子中篩選出最有可能與靶點(diǎn)結(jié)合的化合物，大大減少實(shí)驗(yàn)工作量和時(shí)間成本。

“當(dāng)藥物進(jìn)入臨床階段，AI可幫助選擇合適的生物標(biāo)志物，精準(zhǔn)篩選出最有可能從藥物治療中獲益的患者群體。而在臨床試驗(yàn)中，AI對(duì)圖像數(shù)據(jù)的分析能力還可為藥物療效評(píng)估提供更準(zhǔn)確的依據(jù)，甚至能預(yù)測(cè)最有效的治療方法。”沈宏博士說。

盡管轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在推動(dòng)藥物研發(fā)方面取得了顯著進(jìn)展，但如今仍面臨諸多挑戰(zhàn)。沈宏博士指出，當(dāng)前藥物發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域存在亟待解決的問題，如“不可成藥”靶點(diǎn)占比高、藥物遞送難題、臨床前模型預(yù)測(cè)性不高等，這些問題限制了藥物研發(fā)的效率和成功率，需要通過技術(shù)創(chuàng)新和多學(xué)科合作來逐步解決。

他強(qiáng)調(diào)，面對(duì)這些挑戰(zhàn)和機(jī)遇，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)需要加強(qiáng)合作與交流，共同探索新的解決方案。

“過去中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展主要集中在對(duì)國(guó)外已知靶點(diǎn)的跟進(jìn)和優(yōu)化，即從1到10的創(chuàng)新。然而，隨著對(duì)疾病基礎(chǔ)研究的深入和新技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用，中國(guó)有望在一些基礎(chǔ)靶點(diǎn)的開發(fā)上取得突破，實(shí)現(xiàn)從0.5到10的創(chuàng)新。”沈宏博士表示，這不僅需要研究人員對(duì)疾病生物學(xué)進(jìn)行深刻理解，還需要充分利用中國(guó)豐富的臨床資源和研發(fā)能力，開展原創(chuàng)性的研究。

DIA中國(guó)年會(huì)作為一個(gè)國(guó)際化的交流平臺(tái)，為國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者提供了分享經(jīng)驗(yàn)和見解的機(jī)會(huì)，對(duì)于推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展具有重要意義。通過與國(guó)際先進(jìn)水平的接軌和合作，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將在全球舞臺(tái)上發(fā)揮越來越重要的作用，為全球患者提供更多的治療選擇和希望。