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國內(nèi)新聞
全球首創(chuàng)!華東醫(yī)藥 MUC17 ADC 申報臨床
發(fā)布時間: 2025-06-16     來源: Insight數(shù)據(jù)庫

6 月 12 日,CDE 官網(wǎng)顯示,華東醫(yī)藥注射用 HDM2012 臨床試驗申請獲得受理。
圖片
截圖來源:CDE 官網(wǎng)
HDM2012 是一種靶向 MUC17 的 ADC,由拓撲異構(gòu)酶抑制劑通過可裂解的連接物組成,平均藥物抗體比(DAR )為 8。

在 2025 年 AACR 大會上,華東醫(yī)藥報告了 HDM2012 分別在患者來源的異種移植 (PDX) 模型和猴子中測試的 HDM2012 的有效性和安全性。

結(jié)果顯示,HDM2012 在體外表現(xiàn)出靶點依賴性抗腫瘤活性和旁觀者效應(yīng)在探索性毒理學(xué)研究中,食蟹猴對 45 mpk 時對 HDM2012 耐受性良好。在 PDX 和 CDX 模型中,HDM2012 均展現(xiàn)出良好療效:

  • 胃癌 PDX 模型中,無論先前是否接受過伊立替康和拓撲異構(gòu)酶 I (Top-I) ADC 治療,HDM2012 都呈現(xiàn)出劑量依賴性療效,腫瘤生長抑制 (TGI) 值達 82% - 93%

  • 在接受過多線治療的結(jié)直腸癌 PDX 模型中,HDM2012 誘導(dǎo)腫瘤長時間的消退,TGI 值為 94.6%

  • 在 MUC17 低表達的胰腺癌 PDX 模型中,HDM2012 可誘導(dǎo)腫瘤持續(xù)消退,TGI 值為 91.5% 。

該研究得出結(jié)論,HDM2012 是 MUC17 陽性胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌治療的潛在療法。所有實驗數(shù)據(jù)表明,HDM2012 有望成為胃腸道癌癥治療的候選藥物。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,華東醫(yī)藥的 HDM2012 是全球首款也是目前唯一一款在研的 MUC17 ADC。

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