近日,中國國家藥監局官網剛剛公示,暉致醫藥(Viatris)申報的瑞維那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上市申請已獲得批準。公開資料顯示,這是一款治療慢性阻塞性肺病(COPD)的每日一次、長效霧化支氣管擴張劑,此前已經于2018年獲得美國FDA批準上市。
COPD是一種發病率上升的慢性炎癥性肺部疾病,可引起肺部氣流阻塞,導致呼吸困難。治療COPD的核心目標在于改善患者的呼吸功能,從而減輕由慢性缺氧所引起的各種癥狀。其中,吸入藥物作為COPD治療的關鍵手段,因其能夠直接作用于肺部并顯著降低全身不良反應,而在緩解癥狀、預防病情惡化等方面發揮著至關重要的作用。然而傳統的吸入藥物往往需要患者頻繁使用,這不僅對患者的日常生活質量造成了影響,還增加了用藥過程中的復雜性和出錯風險,尤其是對于老年人這類慢阻肺的高發人群。
瑞維那新是一種長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)的霧化劑。它具有高度的肺特異性,在每天只用一次的情況下,能夠保持長久的支氣管擴張,同時防止毒蕈堿拮抗劑的全身性副作用,例如口干、便秘和尿潴留等。瑞維那新吸入溶液最初由Theravance Biopharma開發,暉致醫藥在2019年通過合作獲得了該產品的霧化劑型在大中華區的獨家開發和商業化權益。
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