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6月16日，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（下稱" 愛科百發"）宣布其新藥愛智達（通用名：絲右哌甲酯/右哌甲酯復方膠囊；代號：AK0901）的新藥上市申請（NDA）已經獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理，并將其已納入"優先審評審批"程序，擬定適應癥為6 歲及6 歲以上注意缺陷多動障礙（ADHD）患者的治療。

注意缺陷多動障礙（ADHD）俗稱多動癥，是一種慢性大腦疾病，其表現為注意力無法集中，多動，容易沖動。ADHD癥狀可能在兒童3-6歲時開始出現，可以持續到青少年和成年期。ADHD是兒童期最常見的精神疾病，影響8%至9%的學齡兒童。

哌甲酯多年來在多個指南共識中都推薦作為兒童、成人ADHD患者的一線治療選擇，自2000年上市以來已成為臨床廣泛使用的藥物。AK0901是一款含有速釋右哌甲酯（d-MPH）和前藥絲右哌甲酯（SDX）的復方制劑，是針對注意缺陷多動障礙的創新治療藥物，于2021年3月在美國獲批上市，是FDA近20年來批準的首款的哌甲酯類藥物。

根據愛科百發新聞稿信息，AK0901作為第三代哌甲酯類藥物，創新的復方制劑設計直擊ADHD治療的臨床痛點，兼具快速起效與長效控制。對于兒童患者，AK0901能夠幫助他們在學習和生活中更好地集中注意力，提高學習成績，改善社交能力；對于成人患者，它則有助于提升工作效率，改善人際關系，增強生活質量。