成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國內新聞
國內新聞
新政丨藥監局釋放創新藥重大利好!
發布時間: 2025-06-18     來源: 健識局

6月16日,國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》意見。其中提出,對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批,此前這一環節需要 60 個工作日。


不過,目前并非所有創新藥都能走這快速通道。意見稿中提出,納入這一通道的應當為中藥、化學藥品、生物制品1類創新藥,并且需要滿足以下條件之一:


(一)國家支持的重點創新藥。獲國家全鏈條支持創新藥發展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創新藥品種。


(二)入選國家藥品監督管理局藥品審評中心兒童藥星光計劃罕見病關愛計劃的品種。


(三)全球同步研發品種。全球同步研發的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗和III期國際多中心臨床試驗,以及中國主要研究者牽頭開展的國際多中心臨床試驗。


意見稿還提到,納入通道的藥物,需要承諾在獲批后12周內啟動臨床試驗在此前,監管要求48周內啟動臨床試驗。如果創新藥納入30日通道的臨床申請,由于需召開專家會等技術原因,無法在30日內完成審評審批的,后續時限按照60日默示許可執行。 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 莒南县| 丰台区| 潮州市| 林甸县| 普定县| 巴林右旗| 鄂尔多斯市| 通辽市| 南充市| 宜兰县| 徐汇区| 宜都市| 福海县| 阿荣旗| 玉环县| 华容县| 揭东县| 华宁县| 乌恰县| 无极县| 武强县| 扶余县| 闵行区| 虎林市| 沧州市| 万全县| 哈巴河县| 藁城市| 怀来县| 邮箱| 民乐县| 若尔盖县| 嘉黎县| 柞水县| 黄平县| 比如县| 罗江县| 祁东县| 将乐县| 康平县| 宜兰市|