近日,據CDE官網顯示,愛科百發在國內遞交了絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊(研發代號:AK0901)的上市申請。今年4月,該藥已被CDE納入優先審評,用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙(ADHD)。 ADHD是一種常見的慢性神經發育障礙,起病于童年期,影響可延續至成年,其主要特征是與發育水平不相稱的注意缺陷和(或)多動沖動。據統計,我國兒童青少年ADHD患病率為6.4%,患病人數超過2300萬,但目前可用于ADHD 治療的藥物種類有限,且現有藥物的療效和安全性仍無法完全滿足臨床需求,部分患者因藥物療效不佳、副作用或服藥不便而無法堅持治療。 而此次申報上市的AK0901作用于大腦神經遞質的多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取,增加其在突觸間的濃度,從而提高神經遞質的傳遞效率,改善ADHD癥狀。是全球首款且目前唯一含有速釋右哌甲酯(d-MPH)和前藥絲右哌甲酯(SDX)的復方制劑。
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