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近日，CDE官網公示，正式受理愛科百發新藥絲右哌甲酯/右哌甲酯復方膠囊AK0901的新藥上市申請（NDA），并將其納入優先審評，擬定適應癥為6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙（ADHD）患者的治療。

公司資料顯示，該藥為目前唯一含有速釋右哌甲酯（d-MPH）和前藥絲右哌甲酯（SDX）的復方制劑，是針對ADHD患者的“Best-in-Class”創新治療藥物，2021年3月已在美國獲批上市，是FDA近20年來首款批準的哌甲酯類藥物。

近日，在歐洲血液學會年會上，Molecular Partners公司披露旗下四特異性T細胞接合器MP0533治療復發/難治性急性髓系白血病（R/R AML）的一項Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗的更新陽性數據。本次數據展示了MP0533在第8隊列中采用“加速階梯遞增給藥方案”后，對藥物暴露水平和臨床應答的影響，為正在實施的第9隊列所采用的進一步優化劑量方案提供了依據。

第8隊列數據顯示，在8例可評估患者中，有3例在首個治療周期后出現臨床應答：其中1例獲得完全緩解（CR），2例獲得伴有部分血液學恢復的完全緩解（CRh）。2例患者的應答持續超過3個月，其中1例在數據截止日（2025年4月14日）時仍在治療中，且已維持緩解超過6個月。

公司資料顯示，MP0533是一款新型四特異性DARPin療法，靶向CD3、CD33、CD123、和CD70。

近日，強生披露旗下雙靶向CAR-T細胞療法JNJ-90014496（以下簡稱JNJ-4496） 的首個臨床數據。該療法是一種靶向 CD19/CD20 的CAR-T療法，正在Ⅰb期研究中用于治療既往未接受CAR T療法的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。

數據顯示，在推薦的2期劑量評估中，22名患者被納入療效分析研究，中位隨訪時間4個月，其中接受過一次既往治療的患者（n=10）客觀緩解率（ORR）達到100%，完全緩解率（CRR）為80%（95% CI: 69-100）；接受過兩次或更多既往治療的患者（n=12），ORR為92%，CRR為75%（95% CI: 62-100）。、