復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)抗 PD1-IL2 療法
6月16日，復(fù)星醫(yī)藥與Teva Pharmaceutical Industries（梯瓦）共同宣布，雙方通過各自的子公司，就梯瓦在研藥物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™療法TEV-56278的開發(fā)達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，為加速臨床數(shù)據(jù)開發(fā)，復(fù)星醫(yī)藥將獲得TEV-56278在中國（包括港澳臺地區(qū)）以及特定東南亞國家的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。梯瓦則保留TEV-56278在全球其他地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。據(jù)悉，TEV-56278是一種抗PD-1抗體-細胞因子融合蛋白，旨在選擇性地將減毒的白細胞介素-2（IL-2），即ATTENUKINE™，遞送至腫瘤微環(huán)境內(nèi)表達PD-1的T細胞。這種靶向療法旨在增強T細胞抗腫瘤活性，同時最大限度地降低毒性。目前，TEV-56278正在進行單藥治療以及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的探索。臨床前數(shù)據(jù)已證明其可促使腫瘤消退、增強T細胞浸潤并建立持久的免疫記憶。
先聲再明就靶向CDH6的ADC新藥達成7.45億美元授權(quán)合作
6月16日，先聲藥業(yè)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與NextCure宣布，雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實體瘤。SIM0505目前正在中國進行I期臨床試驗。NextCure計劃于2025年第三季度在美國啟動臨床試驗。先聲再明在SIM0505項目潛在開發(fā)階段將收取最高達7.45億美元的相關(guān)付款，包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。據(jù)了解，SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。其獨特的結(jié)合表位對腫瘤抗原的親和力較高。SIM0505還采用了先聲再明專有的TOPO異構(gòu)酶1抑制劑（TOPOi）有效載荷，在具有強抗腫瘤活性的同時，具有較高的系統(tǒng)清除率，從而擴大治療窗口。臨床前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現(xiàn)出強抑瘤效果，并且在毒理學(xué)模型中具有良好的安全性。此次合作還包括授權(quán)NextCure使用先聲再明ADC技術(shù)平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發(fā)。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區(qū)的權(quán)利。
兩家 Biotech 合并，推進 PD-1 x VEGF 雙抗等開發(fā)
當?shù)貢r間6月16日，Crescent Biopharma 宣布已與GlycoMimetics完成合并，合并后的公司將以 Crescent Biopharma, Inc. 的名稱運營，其股票預(yù)計將于 2025年6月16日在納斯達克資本市場開始交易。Crescent 公司專注于抗腫瘤新藥的開發(fā)，其主要項目CR-001是一款四價PD-1 x VEGF雙特異性抗體，預(yù)計將在2025年第四季度提交臨床試驗新藥（IND）申請，2026年初啟動全球Ⅰ期臨床試驗。合并前夕，Crescent 剛完成了2億美元私募融資，由Fairmount、Venrock Healthcare Capital Partners、BVF Partners和一家大型機構(gòu)投資者領(lǐng)投，眾多專注于醫(yī)療保健的投資機構(gòu)也參與其中。
