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國內(nèi)新聞
復(fù)星攜手梯瓦開發(fā)抗 PD1-IL2 ;先聲ADC新藥達成授權(quán);兩家 Biotech 合并推進PD-1雙抗開發(fā)
發(fā)布時間: 2025-06-19     來源: 醫(yī)藥經(jīng)濟報

復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)抗 PD1-IL2 療法


6月16日,復(fù)星醫(yī)藥與Teva Pharmaceutical Industries(梯瓦)共同宣布,雙方通過各自的子公司,就梯瓦在研藥物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™療法TEV-56278的開發(fā)達成戰(zhàn)略合作。

根據(jù)協(xié)議,為加速臨床數(shù)據(jù)開發(fā),復(fù)星醫(yī)藥將獲得TEV-56278在中國(包括港澳臺地區(qū))以及特定東南亞國家的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。梯瓦則保留TEV-56278在全球其他地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。

據(jù)悉,TEV-56278是一種抗PD-1抗體-細胞因子融合蛋白,旨在選擇性地將減毒的白細胞介素-2(IL-2),即ATTENUKINE™,遞送至腫瘤微環(huán)境內(nèi)表達PD-1的T細胞。這種靶向療法旨在增強T細胞抗腫瘤活性,同時最大限度地降低毒性。

目前,TEV-56278正在進行單藥治療以及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的探索。臨床前數(shù)據(jù)已證明其可促使腫瘤消退、增強T細胞浸潤并建立持久的免疫記憶。


先聲再明就靶向CDH6的ADC新藥達成7.45億美元授權(quán)合作


6月16日,先聲藥業(yè)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與NextCure宣布,雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,共同開發(fā)針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)新藥SIM0505,用于治療實體瘤。SIM0505目前正在中國進行I期臨床試驗。NextCure計劃于2025年第三季度在美國啟動臨床試驗。

先聲再明在SIM0505項目潛在開發(fā)階段將收取最高達7.45億美元的相關(guān)付款,包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項,以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。

據(jù)了解,SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6(鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白)的新型ADC。其獨特的結(jié)合表位對腫瘤抗原的親和力較高。SIM0505還采用了先聲再明專有的TOPO異構(gòu)酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷,在具有強抗腫瘤活性的同時,具有較高的系統(tǒng)清除率,從而擴大治療窗口。臨床前研究表明,該藥物在多種實體瘤模型中均表現(xiàn)出強抑瘤效果,并且在毒理學(xué)模型中具有良好的安全性。

此次合作還包括授權(quán)NextCure使用先聲再明ADC技術(shù)平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷,用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發(fā)。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區(qū)的權(quán)利。


兩家 Biotech 合并,推進 PD-1 x VEGF 雙抗等開發(fā)


當?shù)貢r間6月16日,Crescent Biopharma 宣布已與GlycoMimetics完成合并,合并后的公司將以 Crescent Biopharma, Inc. 的名稱運營,其股票預(yù)計將于 2025年6月16日在納斯達克資本市場開始交易。

Crescent 公司專注于抗腫瘤新藥的開發(fā),其主要項目CR-001是一款四價PD-1 x VEGF雙特異性抗體,預(yù)計將在2025年第四季度提交臨床試驗新藥(IND)申請,2026年初啟動全球Ⅰ期臨床試驗。

合并前夕,Crescent 剛完成了2億美元私募融資,由Fairmount、Venrock Healthcare Capital Partners、BVF Partners和一家大型機構(gòu)投資者領(lǐng)投,眾多專注于醫(yī)療保健的投資機構(gòu)也參與其中。 

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